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Gli effetti di un integratore per capelli orale sulla densità, crescita e microbioma dei capelli

26 agosto 2024 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research

Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di un integratore per capelli orali sulla densità, crescita e microbioma dei capelli

Lo scopo di questo studio è valutare come un integratore orale a base di erbe influenza la densità, la lucentezza, la crescita e il microbioma dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diradamento e la caduta dei capelli sono condizioni molto diffuse che colpiscono sia gli uomini che le donne. Vari fattori possono contribuire al diradamento e alla caduta dei capelli, tra cui alimentazione, farmaci, storia familiare e altro ancora. Nel complesso, il diradamento e la caduta dei capelli hanno un impatto significativo sulla qualità della vita e i pazienti con queste preoccupazioni hanno opzioni limitate. Ad esempio, minoxidil, finasteride, trapianti di capelli e plasma ricco di piastrine sono opzioni efficaci, ma ciascuna presenta i propri limiti. Pertanto, coloro che soffrono di diradamento o perdita di capelli si rivolgono sempre più a terapie naturali che hanno dimostrato di migliorare la densità dei capelli e il diradamento dei capelli autopercepito.

L’alimentazione è strettamente correlata alla salute dei capelli, come evidenziato dal diradamento e dalla caduta dei capelli che si verificano con malnutrizione o diete restrittive. Inoltre, è stato dimostrato che il microbioma del follicolo pilifero modula l’infiammazione che esacerba le malattie infiammatorie del cuoio capelluto e, in definitiva, il diradamento e la caduta dei capelli.

Pertanto, un integratore orale che affronta le carenze nutrizionali e prende di mira il microbioma del follicolo pilifero potrebbe supportare la salute dei capelli. In questo studio, esaminiamo gli effetti di un integratore orale a base di erbe sulla densità, lucentezza e crescita dei capelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Integrative Skin and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Uomini e donne di età compresa tra 25 e 65 anni con diradamento dei capelli autopercepito.

Criteri di esclusione:

  • Individui in gravidanza o in allattamento.
  • Prigionieri.
  • Adulti incapaci di dare il consenso.
  • Soggetti che hanno cambiato qualsiasi contraccezione ormonale nei 3 mesi precedenti l'adesione allo studio.
  • Soggetti con forme cicatriziali di alopecia.
  • Qualsiasi storia di procedure che incidono sulla crescita dei capelli, come il trapianto
  • Qualsiasi allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in studio.
  • Eventuali trattamenti laser per la crescita dei capelli negli ultimi 3 mesi
  • Uso di prodotti da banco, farmaceutici o dietetici noti per influenzare la crescita dei capelli
  • Soggetti non disposti a non alterare il colore o lo stile dei capelli per la durata dello studio.
  • Soggetti che hanno assunto integratori orali per la crescita dei capelli negli ultimi 3 mesi.
  • Attuale fumatore di tabacco o storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.
  • Coloro che hanno assunto un antibiotico orale entro 1 mese prima dell'iscrizione
  • Coloro che non sono disposti a interrompere l'integrazione orale a base di probiotici o integrare gli ingredienti presenti nel prodotto orale dello studio 1 mese prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore orale a base di erbe
Integratore orale contenente una miscela di erbe
Integratore alimentare: Integratore orale a base di erbe
Integratore orale contenente una miscela orale da assumere una volta al giorno
Comparatore placebo: Supplemento placebo orale
Integratore placebo orale
Integratore alimentare: Integratore placebo orale
Integratore placebo orale assunto una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della densità dei capelli misurata mediante analisi fotografica basata sul tricogramma
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione della densità dei capelli misurata mediante analisi fotografica basata sul tricogramma
4 settimane
Diametro dei capelli
Lasso di tempo: 24 settimane
Modifica del diametro e del diametro dei capelli
24 settimane
Diametro dei capelli
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifica del diametro e del diametro dei capelli
4 settimane
Diversità di Shannon del microbioma dei capelli
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamento nella misura della diversità di Shannon del microbioma dei capelli
24 settimane
La salute dei capelli misurata da fotografie globali come fattori soggettivi valutati dal ricercatore
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamento nella crescita, densità e lucentezza dei capelli misurati da fotografie globali come fattori soggettivi valutati dal ricercatore
4 settimane
La salute dei capelli misurata da fotografie globali come fattori soggettivi valutati dal ricercatore
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamento nella crescita, densità e lucentezza dei capelli misurati da fotografie globali come fattori soggettivi valutati dal ricercatore
24 settimane
Autopercezione dei capelli
Lasso di tempo: 4 settimane
Sondaggio di 10 domande basato sull'autovalutazione della crescita, della densità e della lucentezza dei capelli misurate con un questionario soggettivo. Le risposte vanno da Totalmente d'accordo, D'accordo, Neutrale, In disaccordo o Totalmente in disaccordo.
4 settimane
Autopercezione dei capelli
Lasso di tempo: 24 settimane
Sondaggio di 10 domande basato sull'autovalutazione della crescita, della densità e della lucentezza dei capelli misurate con un questionario soggettivo. Le risposte vanno da Totalmente d'accordo, D'accordo, Neutrale, In disaccordo o Totalmente in disaccordo.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Collaboratori

Vidya Herbs (Sponsor)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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