Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu do włosów na gęstość, wzrost i mikrobiom włosów

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research

Prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie doustnego suplementu do włosów dotyczące gęstości, wzrostu i mikrobiomu włosów

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób doustny suplement ziołowy wpływa na gęstość, połysk, wzrost i mikrobiom włosów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerzedzenie i wypadanie włosów to bardzo powszechne schorzenia, które dotykają zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Do przerzedzania i wypadania włosów mogą przyczyniać się różne czynniki, w tym odżywianie, leki, historia rodziny i inne. Ogólnie rzecz biorąc, przerzedzenie i wypadanie włosów ma znaczący wpływ na jakość życia, a pacjenci z tymi problemami mają ograniczone możliwości. Na przykład minoksydyl, finasteryd, przeszczepy włosów i osocze bogatopłytkowe to skuteczne opcje, ale każda z nich ma swoje własne ograniczenia. W związku z tym osoby cierpiące na przerzedzenie lub wypadanie włosów coraz częściej sięgają po naturalne terapie, które poprawiają gęstość włosów i ich przerzedzanie.

Odżywianie jest ściśle powiązane ze zdrowiem włosów, o czym świadczy przerzedzenie i wypadanie włosów, które występuje w wyniku niedożywienia lub restrykcyjnej diety. Ponadto wykazano, że mikrobiom mieszków włosowych moduluje stan zapalny, który zaostrza choroby zapalne skóry głowy, a ostatecznie przerzedzenie i wypadanie włosów.

Zatem doustny suplement, który uzupełnia niedobory składników odżywczych i działa na mikrobiom mieszków włosowych, może wspierać zdrowie włosów. W tym badaniu badamy wpływ ziołowego suplementu doustnego na gęstość, połysk i wzrost włosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Integrative Skin and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat z poczuciem przerzedzenia włosów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Więźniowie.
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody.
  • Osoby, które zmieniły jakąkolwiek metodę antykoncepcji hormonalnej w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjenci z bliznowatymi postaciami łysienia.
  • Jakakolwiek historia zabiegów wpływających na porost włosów, takich jak przeszczep
  • Jakakolwiek znana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
  • Wszelkie zabiegi laserowe na porost włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie jakichkolwiek produktów dostępnych bez recepty, produktów farmaceutycznych lub dietetycznych, o których wiadomo, że wpływają na porost włosów
  • Pacjenci, którzy nie chcą zmieniać koloru lub stylu włosów przez czas trwania badania.
  • Pacjenci przyjmujący doustną suplementację na porost włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Aktualny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu trwająca dłużej niż 10 paczkolat.
  • Osoby, które przyjmowały doustny antybiotyk w ciągu 1 miesiąca przed zapisem
  • Osoby, które nie chcą zaprzestać doustnej suplementacji na bazie probiotyków lub uzupełnić składniki znajdujące się w produkcie doustnym objętym badaniem na 1 miesiąc przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny suplement ziołowy
Suplement doustny zawierający mieszankę ziół
Suplement diety: Doustny suplement ziołowy
Suplement doustny zawierający mieszankę doustną przyjmowaną raz dziennie
Komparator placebo: Doustny suplement placebo
Suplement diety: Doustny suplement placebo
Doustny suplement placebo przyjmowany raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana gęstości włosów mierzona za pomocą analizy fotograficznej opartej na trichogramie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana gęstości włosów mierzona za pomocą analizy fotograficznej opartej na trichogramie
4 tygodnie
Średnica włosa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana średnicy włosów i średnicy włosów
24 tygodnie
Średnica włosa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana średnicy włosów i średnicy włosów
4 tygodnie
Różnorodność mikrobiomu włosów Shannon
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana miary różnorodności Shannona mikrobiomu włosów
24 tygodnie
Zdrowie włosów mierzone globalnymi fotografiami jako czynniki subiektywne oceniane przez badacza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wzrostu, gęstości i połysku włosów mierzona zdjęciami globalnymi jako czynniki subiektywne oceniane przez badacza
4 tygodnie
Zdrowie włosów mierzone globalnymi fotografiami jako czynniki subiektywne oceniane przez badacza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wzrostu, gęstości i połysku włosów mierzona zdjęciami globalnymi jako czynniki subiektywne oceniane przez badacza
24 tygodnie
Samoocena włosów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ankieta składająca się z 10 pytań, samoocena wzrostu, gęstości i połysku włosów mierzona subiektywnym kwestionariuszem. Odpowiedzi wahają się od „Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Neutralnie”, „Nie zgadzam się” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
4 tygodnie
Samoocena włosów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ankieta składająca się z 10 pytań, samoocena wzrostu, gęstości i połysku włosów mierzona subiektywnym kwestionariuszem. Odpowiedzi wahają się od „Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Neutralnie”, „Nie zgadzam się” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Współpracownicy

Vidya Herbs (Sponsor)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny suplement ziołowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj