Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een oraal haarsupplement op de haardichtheid, groei en microbioom

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research

Prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van een oraal haarsupplement op haardichtheid, groei en microbioom

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe een oraal kruidensupplement de haardichtheid, glans, groei en microbioom beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dunner wordend haar en haaruitval zijn veel voorkomende aandoeningen die zowel mannen als vrouwen treffen. Verschillende factoren kunnen bijdragen aan het dunner worden en verliezen van haar, waaronder voeding, medicijnen, familiegeschiedenis en meer. Over het geheel genomen hebben dunner wordend haar en verlies van haar een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven en patiënten met deze problemen hebben beperkte mogelijkheden. Minoxidil, finasteride, haartransplantaties en bloedplaatjesrijk plasma zijn bijvoorbeeld effectieve opties, maar elk gaat gepaard met hun eigen beperkingen. Mensen met dunner wordend of uitvallend haar wenden zich dus steeds vaker tot natuurlijke therapieën waarvan is aangetoond dat ze de haardichtheid en het zelf waargenomen dunner worden van het haar verbeteren.

Voeding hangt nauw samen met de gezondheid van het haar, zoals blijkt uit dunner wordend haar en haaruitval die optreden bij ondervoeding of restrictieve diëten. Bovendien is aangetoond dat het microbioom van de haarzakjes ontstekingen moduleert die inflammatoire hoofdhuidziekten verergeren, en uiteindelijk haaruitval en haaruitval.

Een oraal supplement dat tekorten aan voedingsstoffen aanpakt en zich richt op het microbioom van de haarzakjes, zou dus de gezondheid van het haar kunnen ondersteunen. In deze studie onderzoeken we de effecten van een oraal kruidensupplement op de haardichtheid, glans en groei.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Integrative Skin and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Mannen en vrouwen tussen de 25 en 65 jaar oud met zelf waargenomen haaruitval.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Gevangenen.
  • Volwassenen kunnen geen toestemming geven.
  • Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd.
  • Onderwerpen met littekenvormende vormen van alopecia.
  • Elke geschiedenis van procedures die de haargroei beïnvloeden, zoals transplantatie
  • Elke bekende allergie voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct.
  • Eventuele laserbehandelingen voor de haargroei in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van vrij verkrijgbare farmaceutische producten of dieetproducten waarvan bekend is dat ze de haargroei beïnvloeden
  • Proefpersonen die niet bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek de haarkleur of -stijl niet te veranderen.
  • Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden orale supplementen voor haargroei hebben gebruikt.
  • Huidige tabaksroker of een geschiedenis van roken van meer dan 10 pakjaren.
  • Degenen die binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving een oraal antibioticum hebben gebruikt
  • Degenen die niet bereid zijn om de orale, op probiotica gebaseerde suppletie te staken of de ingrediënten uit het orale product van de studie aan te vullen, 1 maand voorafgaand aan de inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oraal kruidensupplement
Oraal supplement met een kruidenmengsel
Voedingssupplement: Oraal kruidensupplement
Oraal supplement met een oraal mengsel dat eenmaal daags wordt ingenomen
Placebo-vergelijker: Oraal Placebo-supplement
Oraal placebosupplement
Voedingssupplement: Oraal placebosupplement
Oraal placebosupplement, eenmaal daags ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haardichtheid
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in haardichtheid zoals gemeten met op Trichogram gebaseerde fotografische analyse
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haardichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in haardichtheid zoals gemeten met op Trichogram gebaseerde fotografische analyse
4 weken
Haar diameter
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in haardiameter en haardiameter
24 weken
Haar diameter
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in haardiameter en haardiameter
4 weken
Shannon-diversiteit van het haarmicrobioom
Tijdsspanne: 24 weken
Verschuiving in de Shannon-diversiteitsmaatstaf van het haarmicrobioom
24 weken
Haargezondheid gemeten door globale foto's als subjectieve factoren beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in haargroei, dichtheid en glans gemeten door globale foto's als subjectieve factoren beoordeeld door de onderzoeker
4 weken
Haargezondheid gemeten door globale foto's als subjectieve factoren beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in haargroei, dichtheid en glans gemeten door globale foto's als subjectieve factoren beoordeeld door de onderzoeker
24 weken
Zelfperceptie van haar
Tijdsspanne: 4 weken
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van 10 vragen van de haargroei, dichtheid en glans, gemeten met een subjectieve vragenlijst. De antwoorden variëren van helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens of helemaal mee eens.
4 weken
Zelfperceptie van haar
Tijdsspanne: 24 weken
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van 10 vragen van de haargroei, dichtheid en glans, gemeten met een subjectieve vragenlijst. De antwoorden variëren van helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens of helemaal mee eens.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Medewerkers

Vidya Herbs (Sponsor)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dunner wordend haar

Klinische onderzoeken op Oraal kruidensupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren