Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et oralt hårtilskudd på hårtetthet, vekst og mikrobiom

26. august 2024 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv, dobbeltblindet, randomisert placebokontrollert utprøving av et oralt hårtilskudd på hårtetthet, vekst og mikrobiom

Hensikten med denne studien er å vurdere hvordan et oralt urtetilskudd påvirker hårtetthet, glans, vekst og mikrobiom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hårtynning og hårtap er svært utbredte tilstander som påvirker både menn og kvinner. Ulike faktorer kan bidra til hårtynning og tap, inkludert ernæring, medisiner, familiehistorie og mer. Totalt sett har tynning og tap av hår en betydelig innvirkning på livskvaliteten, og pasienter med disse bekymringene har begrensede alternativer. For eksempel er minoksidil, finasterid, hårtransplantasjoner og blodplaterik plasma effektive alternativer, men hver er paret med sine egne begrensninger. De som har tynt eller tapt hår, tyr derfor i økende grad til naturlige terapier som har vist seg å forbedre hårtettheten og selvopplevd hårtynning.

Ernæring er nært knyttet til hårets helse, noe som fremgår av hårtynning og tap som oppstår ved underernæring eller restriktive dietter. I tillegg har hårsekkmikrobiomet vist seg å modulere betennelse som forverrer inflammatoriske hodebunnssykdommer, og til slutt hårtynning og hårtap.

Dermed kan et oralt supplement som adresserer næringsmangel og retter seg mot hårsekkens mikrobiome støtte hårhelsen. I denne studien undersøker vi effekten av et oralt urtetilskudd på hårtetthet, glans og vekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Integrative Skin and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Menn og kvinner mellom 25 år og 65 år med selvopplevd hårtynning.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide eller ammer.
  • Fanger.
  • Voksne kan ikke samtykke.
  • Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
  • Personer med arrdannende former for alopecia.
  • Enhver historie med prosedyrer som påvirker hårvekst, for eksempel transplantasjon
  • Enhver kjent allergi mot noen av ingrediensene i studieproduktet.
  • Eventuelle laserbehandlinger for hårvekst de siste 3 månedene
  • Bruk av reseptfrie eller farmasøytiske produkter eller diettprodukter som er kjent for å påvirke hårveksten
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å endre hårfarge eller hårstil i løpet av studien.
  • Personer som har tatt oralt tilskudd til hårvekst i løpet av de siste 3 månedene.
  • Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
  • De som har vært på et oralt antibiotika innen 1 måned før påmelding
  • De som ikke er villige til å avbryte oralt probiotikabasert tilskudd eller tilskuddsingredienser funnet i studiens orale produkt 1 måned før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oralt urtetilskudd
Oralt kosttilskudd som inneholder en urteblanding
Kosttilskudd: Oralt urtetilskudd
Oralt tilskudd som inneholder en oral blanding tatt en gang daglig
Placebo komparator: Oralt placebo-tilskudd
Oralt placebotilskudd
Kosttilskudd: Oralt placebotilskudd
Oralt placebotilskudd tatt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtetthet
Tidsramme: 24 uker
Endring i hårtetthet målt ved Trichogram-basert fotografisk analyse
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtetthet
Tidsramme: 4 uker
Endring i hårtetthet målt ved Trichogram-basert fotografisk analyse
4 uker
Hårdiameter
Tidsramme: 24 uker
Endring i hårdiameter og hårdiameter
24 uker
Hårdiameter
Tidsramme: 4 uker
Endring i hårdiameter og hårdiameter
4 uker
Shannon mangfold av hårmikrobiom
Tidsramme: 24 uker
Skift i Shannon mangfoldsmål for hårmikrobiomet
24 uker
Hårhelse målt ved globale fotografier som subjektive faktorer gradert av etterforskeren
Tidsramme: 4 uker
Endring i hårvekst, tetthet og glans målt av globale fotografier som subjektive faktorer gradert av etterforskeren
4 uker
Hårhelse målt ved globale fotografier som subjektive faktorer gradert av etterforskeren
Tidsramme: 24 uker
Endring i hårvekst, tetthet og glans målt av globale fotografier som subjektive faktorer gradert av etterforskeren
24 uker
Selvoppfatning av hår
Tidsramme: 4 uker
10-spørsmåls undersøkelse basert selvgradering av hårvekst, tetthet og glans målt med subjektivt spørreskjema. Svarene varierer fra Helt enig, Enig, Nøytral, Uenig eller Helt uenig.
4 uker
Selvoppfatning av hår
Tidsramme: 24 uker
10-spørsmåls undersøkelse basert selvgradering av hårvekst, tetthet og glans målt med subjektivt spørreskjema. Svarene varierer fra Helt enig, Enig, Nøytral, Uenig eller Helt uenig.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbeidspartnere

Vidya Herbs (Sponsor)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårtynning

Kliniske studier på Oralt urtetilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere