Az orális hajkiegészítő hatása a haj sűrűségére, növekedésére és mikrobiomára
A hajsűrűségre, -növekedésre és mikrobiomára vonatkozó szájon át szedhető hajkiegészítők leendő, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hajritkulás és a hajhullás igen elterjedt állapot, amely mind a férfiakat, mind a nőket érinti. Különböző tényezők is hozzájárulhatnak a haj elvékonyodásához és elvesztéséhez, beleértve a táplálkozást, a gyógyszereket, a családtörténetet és még sok mást. Összességében a hajritkulás és a hajhullás jelentős hatással van az életminőségre, és az ilyen aggodalmakkal küzdő betegek lehetőségei korlátozottak. Például a minoxidil, a finaszterid, a hajátültetés és a vérlemezkékben gazdag plazma hatékony lehetőségek, de mindegyiknek megvannak a maga korlátai. Így a hajritkulással vagy hajhullással küzdők egyre inkább a természetes terápiák felé fordulnak, amelyekről kimutatták, hogy javítják a haj sűrűségét és a hajritkulást.
A táplálkozás szorosan összefügg a haj egészségével, amint azt az alultápláltság vagy korlátozó diéták következtében fellépő hajritkulás és hajhullás is bizonyítja. Ezenkívül a szőrtüsző mikrobiomáról kimutatták, hogy modulálja a gyulladást, amely súlyosbítja a fejbőr gyulladásos betegségeit, és végső soron a haj elvékonyodását és hajhullását.
Így a tápanyaghiányok kezelésére szolgáló és a szőrtüsző mikrobiomát célzó orális kiegészítők támogathatják a haj egészségét. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a gyógynövényes orális kiegészítés hatásait a haj sűrűségére, fényére és növekedésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 25 év és 65 év közötti életkorban, ha hajritkulással rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató egyének.
- Foglyok.
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni.
- Olyan személyek, akik a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 3 hónapon belül megváltoztatták a hormonális fogamzásgátlásukat.
- Az alopecia hegesedő formáiban szenvedő alanyok.
- Bármilyen korábbi hajnövekedést befolyásoló eljárás, például transzplantáció
- Bármilyen ismert allergia a vizsgálati termék bármely összetevőjére.
- Bármilyen lézeres hajnövekedési kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Bármilyen vény nélkül kapható, gyógyszerészeti vagy diétás termék használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a haj növekedését
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók nem változtatni a hajszínen vagy -stíluson a vizsgálat ideje alatt.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen hajnövesztő szájon át szedett kiegészítőt szedtek.
- Jelenlegi dohányzó vagy 10 csomagévnél hosszabb dohányzási múltja.
- Azok, akik a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül szájon át szedtek antibiotikumot
- Azok, akik nem hajlandók abbahagyni a szájon át szedett probiotikum-alapú pótlást vagy a vizsgálati orális termékben található összetevőket a beiratkozás előtt 1 hónappal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális gyógynövény-kiegészítő
Gyógynövénykeveréket tartalmazó orális kiegészítő
|
Szájon át szedhető étrend-kiegészítő, amely napi egyszeri keveréket tartalmaz
|
|
Placebo Comparator: Orális placebo-kiegészítő
|
Orális placebo-kiegészítés naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haj sűrűsége
Időkeret: 24 hét
|
A haj sűrűségének változása Trichogram alapú fényképes elemzéssel mérve
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haj sűrűsége
Időkeret: 4 hét
|
A haj sűrűségének változása Trichogram alapú fényképes elemzéssel mérve
|
4 hét
|
|
Haj átmérője
Időkeret: 24 hét
|
A haj átmérőjének és átmérőjének változása
|
24 hét
|
|
Haj átmérője
Időkeret: 4 hét
|
A haj átmérőjének és átmérőjének változása
|
4 hét
|
|
A haj mikrobiomának shannoni sokfélesége
Időkeret: 24 hét
|
Eltolás a haj mikrobiomának Shannon diverzitás mértékében
|
24 hét
|
|
A haj egészsége globális fényképekkel mérve, mint a vizsgáló által minősített szubjektív tényezők
Időkeret: 4 hét
|
A szőrnövekedés, -sűrűség és -fény változása globális fényképekkel mérve, mint a vizsgáló által minősített szubjektív tényezők
|
4 hét
|
|
A haj egészsége globális fényképekkel mérve, mint a vizsgáló által minősített szubjektív tényezők
Időkeret: 24 hét
|
A szőrnövekedés, -sűrűség és -fény változása globális fényképekkel mérve, mint a vizsgáló által minősített szubjektív tényezők
|
24 hét
|
|
A haj önérzékelése
Időkeret: 4 hét
|
10 kérdésből álló felmérésen alapuló önértékelés a szőrnövekedés, -sűrűség és -fény szubjektív kérdőív segítségével.
A válaszok: Teljesen egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet vagy egyáltalán nem értek egyet.
|
4 hét
|
|
A haj önérzékelése
Időkeret: 24 hét
|
10 kérdésből álló felmérésen alapuló önértékelés a szőrnövekedés, -sűrűség és -fény szubjektív kérdőív segítségével.
A válaszok: Teljesen egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet vagy egyáltalán nem értek egyet.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .