Effekterna av ett oralt hårtillskott på hårtäthet, tillväxt och mikrobiom
Prospektiv, dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad prövning av ett oralt hårtillskott på hårtäthet, tillväxt och mikrobiom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hårförtunning och håravfall är mycket vanliga tillstånd som drabbar både män och kvinnor. Olika faktorer kan bidra till håravfall och håravfall, inklusive näring, mediciner, familjehistoria och mer. Sammantaget har håravfall och håravfall en betydande inverkan på livskvaliteten och patienter med dessa problem har begränsade alternativ. Till exempel är minoxidil, finasterid, hårtransplantationer och blodplättsrik plasma effektiva alternativ men var och en paras med sina egna begränsningar. Således vänder sig de med håravfall eller håravfall i allt högre grad till naturliga behandlingar som visat sig förbättra hårtätheten och självupplevd hårförtunning.
Näring är nära relaterat till hårets hälsa, vilket framgår av håravfall och håravfall som uppstår vid undernäring eller restriktiva dieter. Dessutom har hårsäcksmikrobiomet visats modulera inflammation som förvärrar inflammatoriska hårbottensjukdomar, och i slutändan håravfall och håravfall.
Således kan ett oralt tillskott som åtgärdar näringsbrister och riktar sig mot hårsäcksmikrobiomet stödja hårets hälsa. I den här studien undersöker vi effekterna av ett oralt örttillskott på hårtäthet, glans och tillväxt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Män och kvinnor mellan 25 år och 65 år med självupplevd hårtunnhet.
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller ammar.
- Fångar.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke.
- Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 3 månader innan de gick med i studien.
- Personer med ärrbildande former av alopeci.
- Eventuell historia av procedurer som påverkar hårväxt, såsom transplantation
- All känd allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten.
- Alla laserbehandlingar för hårväxt under de senaste 3 månaderna
- Användning av receptfria eller farmaceutiska produkter eller dietprodukter som är kända för att påverka hårväxten
- Försökspersoner som är ovilliga att inte ändra hårfärg eller hårstil under hela studien.
- Försökspersoner som tagit något oralt tillskott av hårväxt under de senaste 3 månaderna.
- Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår.
- De som har tagit ett oralt antibiotika inom 1 månad före inskrivningen
- De som är ovilliga att avbryta orala probiotikabaserade tillskott eller komplettera ingredienser som finns i studiens orala produkt 1 månad före registrering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oralt örttillskott
Oralt tillskott som innehåller en örtblandning
|
Oralt tillskott som innehåller en oral blandning som tas en gång dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Oralt placebotillägg
Oralt placebotillskott
|
Oralt placebotillskott tas en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårdensitet
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i hårdensitet mätt med Trichogram-baserad fotografisk analys
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårdensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i hårdensitet mätt med Trichogram-baserad fotografisk analys
|
4 veckor
|
|
Hårets diameter
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i hårdiameter och hårdiameter
|
24 veckor
|
|
Hårets diameter
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i hårdiameter och hårdiameter
|
4 veckor
|
|
Shannon mångfald av hårmikrobiom
Tidsram: 24 veckor
|
Skift i Shannon mångfaldsmått på hårmikrobiomet
|
24 veckor
|
|
Hårhälsa mätt med globala fotografier som subjektiva faktorer bedömda av utredaren
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i hårväxt, täthet och glans mätt med globala fotografier som subjektiva faktorer som graderas av utredaren
|
4 veckor
|
|
Hårhälsa mätt med globala fotografier som subjektiva faktorer bedömda av utredaren
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i hårväxt, täthet och glans mätt med globala fotografier som subjektiva faktorer som graderas av utredaren
|
24 veckor
|
|
Självuppfattning av hår
Tidsram: 4 veckor
|
10-frågors undersökningsbaserad självgradering av hårväxt, täthet och glans mätt med subjektivt frågeformulär.
Svaren sträcker sig från Instämmer helt, Håller med, Neutral, Håller inte med eller Håller helt med.
|
4 veckor
|
|
Självuppfattning av hår
Tidsram: 24 veckor
|
10-frågors undersökningsbaserad självgradering av hårväxt, täthet och glans mätt med subjektivt frågeformulär.
Svaren sträcker sig från Instämmer helt, Håller med, Neutral, Håller inte med eller Håller helt med.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .