고섬유질 및 식물성 단백질 식단이 당뇨병 전증 환자의 장 건강 및 면역력에 미치는 영향 (PreVegDiet)
2026년 5월 2일 업데이트: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton
로햄프턴 대학교(영국)
영양과 건강, 영양과 면역 체계 사이의 연관성뿐만 아니라 영양 관련 공중 보건 개입에 초점을 맞춘 연구 분야입니다. 이는 종종 농업과 건강 영역 사이의 격차에 속합니다.
이 프로젝트의 이론적 근거는 당뇨병 전증 환자의 면역 체계에 유익한 식단이 미치는 영향과 감염에 대응할 수 있는 잠재력을 연구하는 것입니다.
임상, 시험관 내(세포 시스템) 및 생체 내(동물 모델) 접근 방식을 사용하여 당뇨병 전증 환자의 살모넬라 티피무리움 감염에 대한 해초 생리 활성 보충제와 지중해 식단의 구성 요소가 풍부한 식단의 영향을 연구합니다.
이 프로젝트가 끝나면 우리는 제2형 당뇨병(T2DM)과 비만의 부담을 줄이기 위해 사회와 관련성이 높은 감염에 대응하기 위한 이러한 영양 중재의 잠재력에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이 연구는 NUTRIMMUNE의 공동 프로그래밍 이니셔티브 보조금을 통해 연구 국가 기관(스페인), 보건 연구 위원회(HRB, 아일랜드) 및 의학 연구 위원회(MRC-UKRI, 영국)가 자금을 지원하는 진행 중인 연구 프로젝트의 일부입니다. 건강한 삶을 위한 건강한 식단(JPI-HDHL).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 당뇨병 전단계로 정의된 18~65세 사이의 개인과 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 다양한 식단이 장 건강, 면역 및 대사 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 약 45명의 자원봉사자가 참여할 예정입니다. 동의 후 1차 검진에 합격하시면 혈압, 키, 체중, 체지방을 측정하고, 검진을 위한 혈액샘플(10 ml, 디저트 스푼 1개)을 제공하게 됩니다.
모든 포함 기준을 충족하면 자원 봉사자 번호가 무작위로 할당되고 총 12주 동안 3개의 연구 그룹 중 하나에 배치됩니다.
- 일반 건강식 그룹(N=15): 일반적으로 건강한 18~65세 참가자는 Eatwell 소책자 조언* 및 NICE/NHS 지침(https://www.nice.org.uk/)을 따릅니다.
- 위약 그룹(N=15): 18-65세 당뇨병 전증 환자는 따라야 할 식단에 대한 조언 없이 두 번의 주요 식사 전에 매일 2캡슐(750mg 말토덱스트린 위약 비교약)을 복용합니다.
- 해조류 그룹: 18-65세 당뇨병 전증 환자는 하루 2개의 해조류 갈색 추출물 캡슐을 복용합니다(안전 제품 시트에 자세히 설명된 정보, 두 번의 주요 식사 전에 총 복용량 700mg). 모든 참가자는 연구 기간 동안 제품 일관성을 보장하기 위해 사용하기 전에 제품 보관 및 사용 조건에 대한 조언을 받게 됩니다.
연구가 시작되면 12주 동안 스터디 그룹 중 하나를 할당하게 됩니다. 귀하는 추가로 4주 동안 연구에 참여하게 되지만 어떠한 치료제도 복용하라는 요청을 받지 않습니다(이를 휴약 기간이라고 함).
기준(0주차), 6주차, 12주차, 16주차에 귀하는 로햄프턴 대학을 방문하여 공복 상태의 혈액, 타액, 대변 및 초회 소변 샘플을 제공하고 혈압, 체지방 및 체중을 측정해야 합니다.
연구 기간 동안 귀하는 일일 배변 습관 및 식생활 습관과 함께 위장 증상을 평가하기 위한 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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UK
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London, UK, 영국, SW15 4JD
- Health Sciences Research Centre, Life Sciences Department, University of Roehampton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18~60세 사이의 성인,
- 공복 혈당 수치 5.6-6.9mmol/L 또는 HbA1c 장애(HbA1c 수치 5.7%-6.4%)
- 공복 혈당 수치가 5.6mmol/L 미만이거나 HbA1c 수치가 5.7% 미만입니다.
- 중재 목적을 위해 자격을 갖춘 참가자는 휴대폰을 가지고 있어야 하며 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 현재 T2DM 진단 또는 임상 병력이 있는 사람
- 급성 심혈관 사건의 병력, 조절되지 않는 고혈압, 암 또는 주요 정신과적 또는 인지적 문제 등 연구 참여를 제한할 수 있는 동반 질환이 있는 사람.
- 이미 체중 감량 프로그램에 참여하고 있는 사람들
- 당뇨병 전증에 대한 약물 치료(예: 메트포르민)를 받고 있는 사람
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드)을 장기간 사용한 이력이 있는 사람
- 간 효소 수치가 상승한 사람(알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≥300 IU/L, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≥300 IU/L)
- 1개월 이내에 항생제나 세균제(프로바이오틱스)를 복용하는 사람
- 임산부, 임신 준비 여성, 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반건강식단
일반적으로 건강한 18~65세의 참가자는 Eatwell 소책자 조언* 및 NICE/NHS 지침(https://www.nice.org.uk/)을 따릅니다.
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일반적으로 건강한 18~65세의 참가자는 Eatwell 소책자 조언* 및 NICE/NHS 지침(https://www.nice.org.uk/)을 따릅니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
18~65세 당뇨병 전단계 참가자는 따라야 할 식단에 대한 조언 없이 두 번의 주요 식사 전에 하루 2캡슐(말토덱스트린 위약 비교약 750mg)을 복용합니다.
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18~65세 당뇨병 전단계 참가자는 따라야 할 식단에 대한 조언 없이 두 번의 주요 식사 전에 하루 2캡슐(말토덱스트린 위약 비교약 750mg)을 복용합니다.
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활성 비교기: 해초 그룹
18-65세 당뇨병 전단계 참가자는 하루 2개의 해초 갈색 추출물 캡슐을 복용합니다(안전 제품 시트에 자세히 설명된 정보, 두 번의 주요 식사 전에 총 700mg을 복용합니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 제품 일관성을 보장하기 위해 사용하기 전에 제품 보관 및 사용 조건에 대한 조언을 받게 됩니다.
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18-65세 당뇨병 전단계 참가자는 하루 2개의 해초 갈색 추출물 캡슐을 복용합니다(안전 제품 시트에 자세히 설명된 정보, 두 번의 주요 식사 전에 총 700mg을 복용합니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 제품 일관성을 보장하기 위해 사용하기 전에 제품 보관 및 사용 조건에 대한 조언을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 혈당 수치에 대한 식이 중재의 효과를 조사합니다.
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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인슐린 민감성의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 인슐린 수치에 대한 식이 중재의 효과를 조사합니다.
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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장내 미생물군집의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 장내 미생물군집에 대한 식이 중재의 효과를 조사하기 위해
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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프로 및 항염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 면역에 대한 식이 중재의 효과를 조사합니다.
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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대사 프로필의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 대사 특징에 대한 식이 중재의 효과를 조사하기 위해
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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식습관의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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식이 중재가 당뇨병 전단계 환자의 식습관에 미치는 영향을 조사합니다.
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전증 환자의 혈압에 대한 식이 중재의 효과를 조사하기 위해
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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당뇨병 전단계 환자의 삶의 질에 대한 식이 중재의 효과를 조사합니다.
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기준선에서 개입 6주 및 12주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ADELE COSTABILE, Dr, University of Roehampton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSC 23/388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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