이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장암 관찰 프로토콜

2023년 11월 23일 업데이트: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: 근치신절제술/종양절제술 수술을 받은 환자의 재발 가능성 및 삶의 질에 관한 관찰 연구

이 관찰 연구의 목적은 근치 또는 부분 신절제술을 받은 환자의 수술 전후 임상 데이터를 수집하고 수술이 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 10년 이내에 재발 가능성을 평가하는 것입니다. 기간.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근치적 또는 부분 신장 절제술을 받은 환자에 관한 데이터를 전자 사례 보고서 형식으로 수집하려는 목적으로 데이터베이스가 생성되었습니다.

각 환자는 수술 날짜부터 대략 10년 동안 처음 5년 동안 매년 총 2회 방문을 추적하게 되며, 그 후 나머지 5년 동안 매년 1회 방문으로 희석될 수 있습니다. 수술 후 환자에 대한 표준 치료에 의해 예상되는 각 방문 통제 검사를 평가한 후 해당 데이터를 데이터베이스로 전송합니다. 재발 가능성에 관한 정보를 얻기 위해 매년 후속 설문지를 환자의 집으로 발송합니다. 수집된 데이터는 가장 엄격한 GCP 및 개인 정보 보호 규범에 따라 처리됩니다. 연구의 주요 목적은 다음과 같은 범위의 과학적 데이터를 수집하고 해석하는 것입니다. 관련 환자 및 향후 동일한 유형의 암 환자를 위한 건강상의 이점을 얻고, 병리학에 대한 과학적 지식을 향상하고, 암에 대한 새로운 전략을 구현합니다. 신장종양의 진단 및 치료, 역학적 변화 평가 등을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근치적 또는 부분 신장절제술을 받은 신장암 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 신장암 진단
  • 수술을 통한 암 제거의 적응증
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 신장암이 없음
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
근치적 또는 부분 신장 제거 수술을 받은 신장암 환자
절차: 근치 또는 부분 신장 절제술
신장 완전 절제 또는 표적 암 제거를 통한 종양 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 매개변수 수집
기간: 10 년
연구에 등록된 환자와 향후 사례 모두에서 질병 관리를 위한 진단 및 치료 전략을 구현하기 위한 목적으로 수집되었습니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 4일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007 - Rene

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다