Протокол наблюдения за раком почки
2007 - Рене: Обсервационное исследование возникновения возможных рецидивов и качества жизни у пациентов, перенесших радикальную нефрэктомию/опухолеэктомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Была создана база данных с целью сбора данных о пациентах, перенесших радикальную или частичную нефрэктомию, в электронной форме истории болезни.
За каждым пациентом будут наблюдать в течение примерно 10 лет, начиная с даты операции, всего 2 визита в год в течение первых 5 лет, которые затем можно будет сократить до 1 визита в год в течение оставшихся 5 лет. При каждом посещении будут оцениваться контрольные осмотры, предусмотренные стандартом ухода за послеоперационными пациентами, и данные затем переносятся в базу данных. Ежегодно на дом пациентам будет рассылаться контрольный вопросник для получения информации о возможных рецидивах. Собранные данные будут обрабатываться в соответствии с самыми строгими правилами GCP и нормами конфиденциальности. Основными целями исследования являются сбор и интерпретация научных данных с целью: получения пользы для здоровья участвующих пациентов и будущих пациентов с тем же типом рака, улучшения научных знаний о патологии и реализации новых стратегий лечения. диагностика и терапия, а также оценка эпидемиологических изменений неоплазии почек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesco Montorsi, MD.
- Номер телефона: 02 2643 7286
- Электронная почта: montorsi.francesco@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesco Fiorio, MSC
- Номер телефона: 02 2643 6268
- Электронная почта: fiorio.francesco@hsr.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Francesco Fiorio, MSC
- Номер телефона: 02 2643 6268
- Электронная почта: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика рака почки
- Показания к удалению рака хирургическим путем
- Возможность прочитать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие рака почки
- Невозможность прочитать и подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациенты с раком почки, перенесшие радикальную или частичную операцию по удалению почки.
|
Удаление неопластической массы либо путем полного иссечения почки, либо путем целенаправленного удаления рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор клинических параметров
Временное ограничение: 10 лет
|
Коллекция предназначена для реализации диагностических и терапевтических стратегий лечения заболевания как у пациента, включенного в исследование, так и для будущих случаев.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 2007 - Rene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .