Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatieprotocol voor nierkanker

23 november 2023 bijgewerkt door: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Observationeel onderzoek naar het optreden van mogelijke recidieven en naar de kwaliteit van leven bij patiënten die een radicale nefrectomie/tumorectomieoperatie hebben ondergaan

Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van klinische gegevens vóór en na de operatie van patiënten die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan en om de impact van de operatie op de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren, evenals mogelijke recidieven binnen 10 jaar. periode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een databank gecreëerd met de bedoeling gegevens te verzamelen over patiënten die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie-operatie hebben ondergaan in een elektronisch casusrapportformulier.

Elke patiënt zal gedurende ongeveer 10 jaar worden gevolgd, ongeveer vanaf de datum van de operatie, voor een totaal van 2 jaarlijkse bezoeken gedurende de eerste 5 jaar, die vervolgens kunnen worden verdund in 1 bezoek per jaar gedurende de resterende 5 jaar. Bij elk bezoek worden de controleonderzoeken, voorzien in de standaardzorg voor postoperatieve patiënten, geëvalueerd en worden de gegevens vervolgens naar de database overgebracht. Jaarlijks wordt een vervolgvragenlijst naar het huis van de patiënt gestuurd om informatie te verkrijgen over mogelijke recidieven. De verzamelde gegevens worden behandeld volgens de strengste GCP's en privacynormen. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn het verzamelen en interpreteren van de wetenschappelijke gegevens met als doel: het verkrijgen van gezondheidsvoordelen voor de betrokken patiënten en voor toekomstige patiënten met hetzelfde type kanker, het verbeteren van de wetenschappelijke kennis over de pathologie en het implementeren van nieuwe strategieën voor diagnose en therapie en evaluatie van de epidemiologische veranderingen van nierneoplasie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierkanker die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van nierkanker
  • Indicatie voor verwijdering van kanker via een operatie
  • Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Afwezigheid van nierkanker
  • Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
Patiënten met nierkanker die een radicale of gedeeltelijke nierverwijderingsoperatie hebben ondergaan
Procedure: Radicale of gedeeltelijke nefrectomie
Verwijdering van neoplastische massa, hetzij door volledige nierexcisie, hetzij door gerichte kankerverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische parameterverzameling
Tijdsspanne: 10 jaar
Verzameling bedoeld met het doel diagnostische en therapeutische strategieën te implementeren voor de behandeling van de ziekte bij zowel de patiënt die aan het onderzoek deelneemt als voor toekomstige gevallen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

4 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

4 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007 - Rene

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op Radicale of gedeeltelijke nefrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren