Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissyövän tarkkailupöytäkirja

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Havaintotutkimus mahdollisten pahenemisvaiheiden esiintymisestä ja elämänlaadusta potilailla, joille tehtiin radikaali nefrektomia/kasvaimenpoistoleikkaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä ennen leikkausta ja sen jälkeistä kliinistä tietoa potilaista, joille on tehty radikaali tai osittainen nefrektomia, sekä arvioida leikkauksen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun sekä mahdollisia pahenemisvaiheita 10 vuoden sisällä. ajanjaksoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokanta luotiin tarkoituksena kerätä tietoja potilaista, joille tehtiin radikaali tai osittainen nefrektomialeikkaus sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.

Jokaista potilasta seurataan noin 10 vuoden ajan noin leikkauspäivästä alkaen yhteensä 2 vuoden ajan ensimmäisten 5 vuoden ajan, jotka voidaan sitten laimentaa 1 käynnillä vuodessa loput 5 vuotta. Jokaisella käynnillä potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisen hoidon vakiohoidossa ja tiedot siirretään tietokantaan. Potilaiden kotiin lähetetään vuosittain seurantakysely, jotta saadaan tietoa mahdollisista pahenemisvaiheista. Kerättyjä tietoja käsitellään tiukimpien GCP-käytäntöjen ja tietosuojanormien mukaisesti. Tutkimuksen päätavoitteena on kerätä ja tulkita tieteellistä tietoa, jonka laajuus on: terveyshyötyjen saaminen osallistuville potilaille ja tuleville potilaille, joilla on samantyyppinen syöpä, tieteellisen tiedon parantaminen patologiasta ja uusien strategioiden toteuttaminen. munuaisten neoplasian epidemiologisten muutosten arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissyöpä, joille tehtiin radikaali tai osittainen nefrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Munuaissyövän diagnoosi
  • Indikaatio syövän poistamiseen leikkauksella
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Munuaissyövän puuttuminen
  • Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
Potilaat, joilla on munuaissyöpä, joille tehtiin radikaali tai osittainen munuaispoistoleikkaus
Menettely: Radikaalinen tai osittainen nefrektomia
Neoplastisen massan poisto joko täydellisellä munuaisleikkauksella tai kohdistetulla syövänpoistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten parametrien kokoelma
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kokoelma, joka on tarkoitettu diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden toteuttamiseen sairauden hallinnassa sekä tutkimukseen osallistuneessa potilaassa että tulevia tapauksia varten.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 4. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 4. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007 - Rene

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa