Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtungsprotokoll für Nierenkrebs

23. November 2023 aktualisiert von: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 – Rene: Beobachtungsstudie zum Auftreten möglicher Rückfälle und zur Lebensqualität bei Patienten, die sich einer radikalen Nefrektomie/Tumorektomie unterzogen haben

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, klinische Daten vor und nach der Operation von Patienten zu sammeln, die sich einer radikalen oder teilweisen Nephrektomie unterzogen haben, und die Auswirkungen der Operation auf die Lebensqualität der Patienten sowie mögliche Rückfälle innerhalb von 10 Jahren zu bewerten Zeitraum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Datenbank mit der Absicht erstellt, Daten zu Patienten, die sich einer radikalen oder teilweisen Nefrektomie unterzogen haben, in einem elektronischen Fallberichtsformular zu sammeln.

Jeder Patient wird ungefähr 10 Jahre lang ab dem Datum der Operation beobachtet, wobei es in den ersten 5 Jahren insgesamt zwei Besuche pro Jahr gibt, die dann in den verbleibenden 5 Jahren auf einen Besuch pro Jahr reduziert werden können. Bei jedem Besuch werden Kontrolluntersuchungen durchgeführt, die in der Standardversorgung für postoperative Patienten vorgesehen sind, und die Daten werden dann in die Datenbank übertragen. Jährlich wird dem Patienten ein Folgefragebogen nach Hause geschickt, um Informationen über mögliche Rückfälle zu erhalten. Die erfassten Daten werden gemäß den strengsten GCPs und Datenschutznormen verarbeitet. Die Hauptziele der Studie sind die Sammlung und Interpretation wissenschaftlicher Daten mit folgenden Zielen: Erzielung gesundheitlicher Vorteile für die beteiligten Patienten und für zukünftige Patienten mit derselben Krebsart, Verbesserung der wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Pathologie und Umsetzung neuer Strategien für Diagnose und Therapie sowie Beurteilung der epidemiologischen Veränderungen der renalen Neoplasie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenkrebs, die sich einer radikalen oder teilweisen Nephrektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Nierenkrebs
  • Hinweis auf die Entfernung von Krebs durch eine Operation
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Fehlen von Nierenkrebs
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Patienten mit Nierenkrebs, die sich einer radikalen oder teilweisen Nierenentfernung unterzogen haben
Verfahren: Radikale oder partielle Nephrektomie
Entfernung neoplastischer Masse entweder durch vollständige Nierenentfernung oder durch gezielte Krebsentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung klinischer Parameter
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammlung zum Zweck der Umsetzung diagnostischer und therapeutischer Strategien zur Behandlung der Krankheit sowohl bei dem in die Studie aufgenommenen Patienten als auch bei zukünftigen Fällen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007 - Rene

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren