Protocolo Observacional de Câncer Renal
2007 - Rene: Estudo Observacional sobre a Ocorrência de Possíveis Recaídas e sobre a Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Nefrectomia/Tumorectomia Radical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi criado um banco de dados com o intuito de coletar dados de pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia radical ou parcial em formulário eletrônico de relato de caso.
Cada paciente será acompanhado por aproximadamente 10 anos a partir da data da cirurgia para um total de 2 visitas anuais durante os primeiros 5 anos, que poderão então ser diluídas em 1 visita por ano durante os 5 anos restantes. A cada consulta serão avaliados os exames de controle previstos no atendimento padrão para pacientes pós-operatórios e os dados serão transferidos para o banco de dados. Anualmente, um questionário de acompanhamento será enviado ao domicílio dos pacientes para obter informações relativas a possíveis recaídas. Os dados coletados serão tratados seguindo as mais rígidas GCPs e normas de privacidade. Os principais objectivos do estudo são a recolha e interpretação de dados científicos com o objectivo de: obter benefícios para a saúde dos pacientes envolvidos e dos futuros pacientes com o mesmo tipo de cancro, melhorar o conhecimento científico sobre a patologia e implementar novas estratégias para diagnóstico e terapia e avaliação das alterações epidemiológicas da neoplasia renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Montorsi, MD.
- Número de telefone: 02 2643 7286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Francesco Fiorio, MSC
- Número de telefone: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Francesco Fiorio, MSC
- Número de telefone: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer renal
- Indicação para remoção do câncer por meio de cirurgia
- Capacidade de ler e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Ausência de câncer renal
- Incapacidade de ler e assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Pacientes com câncer renal submetidos à cirurgia de remoção radical ou parcial do rim
|
Remoção da massa neoplásica por excisão renal completa ou por remoção direcionada do câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de parâmetros clínicos
Prazo: 10 anos
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Coleção destinada à implementação de estratégias diagnósticas e terapêuticas para o manejo da doença tanto no paciente inscrito no estudo quanto em casos futuros.
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- 2007 - Rene
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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