Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrekræft observationsprotokol

23. november 2023 opdateret af: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Observationsundersøgelse om forekomsten af ​​mulige tilbagefald og om livskvaliteten hos patienter, der gennemgik radikal nefrektomi/tumorektomi kirurgi

Formålet med dette observationsstudie er at indsamle før og efter operationen kliniske data tilhørende patienter, der har gennemgået radikal eller partiel nefrektomi og at evaluere indvirkningen af ​​operationen på patienternes livskvalitet samt mulige tilbagefald inden for 10 år. periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En database blev oprettet med det formål at indsamle data relateret til patienter, der gennemgik radikal eller partiel nefrektomioperation i en elektronisk sagsrapportform.

Hver patient vil blive fulgt i 10 år ca. startende fra operationsdatoen i i alt 2 årlige besøg i de første 5 år, som derefter kan fortyndes i 1 besøg om året i de resterende 5 år. Ved hvert besøg vil kontrolundersøgelser, der er forudset af standardbehandlingen for postoperative patienter, blive evalueret, og dataene vil derefter blive overført til databasen. Hvert år vil der blive sendt et opfølgende spørgeskema til patienternes hjem for at få information om mulige tilbagefald. De indsamlede data vil blive håndteret efter de mest strenge GCP'er og privatlivsnormer. Hovedformålene med undersøgelsen er indsamling og fortolkning af de videnskabelige data med henblik på: at opnå sundhedsmæssige fordele for de involverede patienter og for fremtidige patienter med samme type kræft, at forbedre den videnskabelige viden om patologien og implementere nye strategier mht. diagnose og terapi og evaluering af de epidemiologiske ændringer af nyre-neoplasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyrekræft, som har gennemgået radikal eller delvis nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nyrekræftdiagnose
  • Indikation for fjernelse af kræft gennem kirurgi
  • Evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fravær af nyrekræft
  • Manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Patienter med nyrekræft, som har gennemgået en radikal eller delvis nyrefjernelsesoperation
Fjernelse af neoplastisk masse enten ved fuld nyreudskæring eller ved målrettet cancerfjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af kliniske parametre
Tidsramme: 10 år
Indsamling beregnet med det formål at implementere diagnostiske og terapeutiske strategier til behandling af sygdommen hos både den patient, der er indskrevet i undersøgelsen, og for fremtidige tilfælde.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

3
Abonner