- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06147349
Nyrekræft observationsprotokol
2007 - Rene: Observationsundersøgelse om forekomsten af mulige tilbagefald og om livskvaliteten hos patienter, der gennemgik radikal nefrektomi/tumorektomi kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En database blev oprettet med det formål at indsamle data relateret til patienter, der gennemgik radikal eller partiel nefrektomioperation i en elektronisk sagsrapportform.
Hver patient vil blive fulgt i 10 år ca. startende fra operationsdatoen i i alt 2 årlige besøg i de første 5 år, som derefter kan fortyndes i 1 besøg om året i de resterende 5 år. Ved hvert besøg vil kontrolundersøgelser, der er forudset af standardbehandlingen for postoperative patienter, blive evalueret, og dataene vil derefter blive overført til databasen. Hvert år vil der blive sendt et opfølgende spørgeskema til patienternes hjem for at få information om mulige tilbagefald. De indsamlede data vil blive håndteret efter de mest strenge GCP'er og privatlivsnormer. Hovedformålene med undersøgelsen er indsamling og fortolkning af de videnskabelige data med henblik på: at opnå sundhedsmæssige fordele for de involverede patienter og for fremtidige patienter med samme type kræft, at forbedre den videnskabelige viden om patologien og implementere nye strategier mht. diagnose og terapi og evaluering af de epidemiologiske ændringer af nyre-neoplasi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Montorsi, MD.
- Telefonnummer: 02 2643 7286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francesco Fiorio, MSC
- Telefonnummer: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco Fiorio, MSC
- Telefonnummer: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Nyrekræftdiagnose
- Indikation for fjernelse af kræft gennem kirurgi
- Evne til at læse og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Fravær af nyrekræft
- Manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel
Patienter med nyrekræft, som har gennemgået en radikal eller delvis nyrefjernelsesoperation
|
Fjernelse af neoplastisk masse enten ved fuld nyreudskæring eller ved målrettet cancerfjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamling af kliniske parametre
Tidsramme: 10 år
|
Indsamling beregnet med det formål at implementere diagnostiske og terapeutiske strategier til behandling af sygdommen hos både den patient, der er indskrevet i undersøgelsen, og for fremtidige tilfælde.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007 - Rene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekræft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren