Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veserák megfigyelési protokollja

2023. november 23. frissítette: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Megfigyelési tanulmány a lehetséges relapszusok előfordulásáról és a radikális nefrectomián/tumorectomiás műtéten átesett betegek életminőségéről

A megfigyeléses vizsgálat célja a radikális vagy részleges nephrectómián átesett betegek műtét előtti és utáni klinikai adatainak összegyűjtése, valamint a műtétnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának, valamint a 10 éven belüli esetleges relapszusoknak a felmérése. időszak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adatbázist hoztak létre azzal a szándékkal, hogy a radikális vagy részleges nefrectomiás műtéten átesett betegek adatait elektronikus esetbejelentő formában gyűjtsék.

Minden egyes beteget körülbelül 10 évig követnek a műtét időpontjától kezdődően, összesen 2 alkalommal évente, az első 5 évben, amely azután a fennmaradó 5 évben évente 1 vizitre hígítható. Minden vizit alkalmával a műtét utáni betegek standard ellátása által előírt kontrollvizsgálatok kiértékelésre kerülnek, majd az adatok átkerülnek az adatbázisba. Évente egy nyomon követési kérdőívet küldenek a betegek otthonába, hogy tájékozódjanak a lehetséges visszaesésekkel kapcsolatban. Az összegyűjtött adatokat a legszigorúbb GCP-k és adatvédelmi normák szerint kezeljük. A tanulmány fő célja a tudományos adatok összegyűjtése és értelmezése a következőkkel: egészségügyi előnyök elérése az érintett betegek és a jövőbeli, azonos típusú rákbetegek számára, a patológiával kapcsolatos tudományos ismeretek bővítése és új stratégiák megvalósítása a vese neoplázia diagnosztizálása és terápiája, valamint epidemiológiai változásainak értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veserákos betegek, akiknél radikális vagy részleges nefrektómia történt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Veserák diagnózisa
  • A rák műtéti úton történő eltávolításának jelzése
  • Képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Veserák hiánya
  • Képtelenség elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti
Veserákos betegek, akik radikális vagy részleges veseeltávolító műtéten estek át
Eljárás: Radikális vagy részleges nephrectomia
Neoplasztikus tömeg eltávolítása akár teljes vesemetszéssel, akár célzott rákeltávolítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai paraméterek gyűjtése
Időkeret: 10 év
Gyűjtemény, amelynek célja diagnosztikai és terápiás stratégiák megvalósítása a betegség kezelésére mind a vizsgálatba bevont betegeknél, mind a jövőbeni eseteknél.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007 - Rene

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel