Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół obserwacji raka nerki

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Badanie obserwacyjne dotyczące występowania możliwych nawrotów choroby i jakości życia pacjentów po radykalnej nefrektomii/operacji guza

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zebranie danych klinicznych przed i pooperacyjnych dotyczących pacjentów, którzy przeszli radykalną lub częściową nefrektomię oraz ocena wpływu operacji na jakość życia pacjentów, a także ewentualnych nawrotów choroby w ciągu 10 lat. okres.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Baza danych została utworzona z myślą o gromadzeniu danych dotyczących pacjentów, którzy przeszli operację radykalnej lub częściowej nefrektomii, w formie elektronicznego opisu przypadku.

Każdy pacjent będzie obserwowany przez mniej więcej 10 lat, począwszy od daty operacji, w sumie 2 wizyty w roku przez pierwsze 5 lat, które następnie można ograniczyć do 1 wizyty rocznie przez pozostałe 5 lat. Podczas każdej wizyty kontrolnej, przewidzianej w standardowej opiece nad pacjentami pooperacyjnymi, dokonana zostanie ocena, a następnie dane zostaną przesłane do bazy danych. Co roku do domów pacjentów przesyłany będzie kwestionariusz kontrolny w celu uzyskania informacji na temat możliwych nawrotów choroby. Zebrane dane będą przetwarzane zgodnie z najbardziej rygorystycznymi zasadami GCP i normami dotyczącymi prywatności. Głównymi celami badania jest zebranie i interpretacja danych naukowych w zakresie: uzyskania korzyści zdrowotnych dla pacjentów objętych badaniem i dla przyszłych pacjentów z tym samym typem nowotworu, pogłębienie wiedzy naukowej na temat patologii oraz wdrożenie nowych strategii leczenia. diagnostyka i terapia oraz ocena zmian epidemiologicznych nowotworu nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerki, którzy przeszli radykalną lub częściową nefrektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnoza raka nerki
  • Wskazania do chirurgicznego usunięcia nowotworu
  • Umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak raka nerki
  • Brak możliwości przeczytania i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjenci z rakiem nerki, którzy przeszli radykalne lub częściowe usunięcie nerki
Procedura: Nefrektomia radykalna lub częściowa
Usunięcie masy nowotworowej poprzez całkowite wycięcie nerki lub celowane usunięcie nowotworu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór parametrów klinicznych
Ramy czasowe: 10 lat
Zbiór przeznaczony na potrzeby wdrożenia strategii diagnostycznych i leczniczych postępowania w chorobie zarówno u pacjenta włączonego do badania, jak i w przypadku przyszłych przypadków.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007 - Rene

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj