Protocole d'observation du cancer du rein
2007 - René : Étude observationnelle sur la survenue de rechutes possibles et sur la qualité de vie des patients ayant subi une néfrectomie radicale/chirurgie de tumorectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une base de données a été créée dans le but de collecter des données relatives aux patients ayant subi une néfrectomie radicale ou partielle sous forme électronique de rapport de cas.
Chaque patient sera suivi pendant 10 ans environ à compter de la date de l'intervention chirurgicale pour un total de 2 visites annuelles pendant les 5 premières années qui pourront ensuite être diluées en 1 visite par an pendant les 5 années restantes. A chaque visite, les examens de contrôle prévus par les soins standard pour les patients post-chirurgicaux seront évalués et les données seront ensuite transférées dans la base de données. Annuellement, un questionnaire de suivi sera envoyé au domicile des patients afin d'obtenir les informations relatives aux éventuelles rechutes. Les données collectées seront traitées conformément aux BPC et aux normes de confidentialité les plus strictes. Les principaux objectifs de l'étude sont la collecte et l'interprétation des données scientifiques dans le but de : obtenir des bénéfices pour la santé des patients concernés et des futurs patients atteints du même type de cancer, améliorer les connaissances scientifiques sur la pathologie et mettre en œuvre de nouvelles stratégies pour diagnostic et traitement et évaluation des changements épidémiologiques de la néoplasie rénale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Montorsi, MD.
- Numéro de téléphone: 02 2643 7286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francesco Fiorio, MSC
- Numéro de téléphone: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Francesco Fiorio, MSC
- Numéro de téléphone: 02 2643 6268
- E-mail: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer du rein
- Indication pour l'élimination du cancer par chirurgie
- Capacité à lire et à signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Absence de cancer du rein
- Incapacité de lire et de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental
Patients atteints d'un cancer du rein ayant subi une ablation radicale ou partielle du rein
|
Élimination de la masse néoplasique soit par excision complète du rein, soit par ablation ciblée du cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte de paramètres cliniques
Délai: 10 années
|
Collection destinée à mettre en œuvre des stratégies diagnostiques et thérapeutiques pour la prise en charge de la maladie tant chez le patient inscrit à l'étude que pour les cas futurs.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007 - Rene
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .