Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsprotokoll för njurcancer

23 november 2023 uppdaterad av: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2007 - Rene: Observationsstudie om förekomsten av möjliga återfall och om livskvaliteten hos patienter som genomgick radikal nefrektomi/tumorektomikirurgi

Syftet med denna observationsstudie är att samla in kliniska data före och efter operationen som tillhör patienter som genomgått radikal eller partiell nefrektomi och att utvärdera operationens inverkan på patienternas livskvalitet, såväl som möjliga skov inom 10 år. period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En databas skapades med avsikten att samla in data relaterade till patienter som genomgick radikal eller partiell nefrektomioperation i ett elektroniskt fallrapportformulär.

Varje patient kommer att följas under cirka 10 år från och med operationsdatumet för totalt 2 årliga besök under de första 5 åren som sedan kan spädas ut med 1 besök per år under de återstående 5 åren. Vid varje besök kommer kontrollundersökningar som föreskrivs av standardvården för efterkirurgiska patienter att utvärderas och data överförs sedan till databasen. Varje år kommer ett uppföljningsformulär att skickas hem till patienten för att få information om eventuella skov. De insamlade uppgifterna kommer att hanteras enligt de mest strikta GCP:erna och integritetsnormerna. Huvudsyftet med studien är insamling och tolkning av vetenskapliga data med omfattningen av att: erhålla hälsofördelar för de inblandade patienterna och för framtida patienter med samma typ av cancer, förbättra den vetenskapliga kunskapen om patologin och implementera nya strategier för diagnos och terapi och utvärdering av de epidemiologiska förändringarna av renal neoplasi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med njurcancer som genomgått radikal eller partiell nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnos av njurcancer
  • Indikation på cancerborttagning genom operation
  • Förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Frånvaro av njurcancer
  • Oförmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Patienter med njurcancer som genomgått radikal eller partiell njurborttagningsoperation
Procedur: Radikal eller partiell nefrektomi
Avlägsnande av neoplastisk massa antingen genom fullständig njurexcision eller genom riktat cancerborttagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av kliniska parametrar
Tidsram: 10 år
Insamling avsedd för att implementera diagnostiska och medicinska strategier för hantering av sjukdomen hos både patienten som är inskriven i studien och för framtida fall.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

4 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

4 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007 - Rene

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera