肾癌观察方案
2023年11月23日 更新者：Francesco Montorsi、IRCCS San Raffaele
2007 年 - Rene：关于接受根治性肾切除术/肿瘤切除术的患者可能复发的发生率和生活质量的观察性研究
这项观察性研究的目的是收集接受根治性或部分肾切除术的患者的术前和术后临床数据，并评估手术对患者生活质量的影响以及 10 年内可能复发的情况时期。
研究概览
详细说明
创建数据库的目的是收集电子病例报告表中接受根治性或部分肾切除手术的患者的相关数据。
每名患者将从手术之日起跟踪大约 10 年，前 5 年每年进行 2 次随访，然后在剩余 5 年中每年进行 1 次随访。 每次就诊时，将对术后患者标准护理所预见的控制检查进行评估，然后将数据传输到数据库中。 每年，我们都会向患者家中发送一份后续调查问卷，以获得与可能复发相关的信息。 收集的数据将按照最严格的 GCP 和隐私规范进行处理。 该研究的主要目标是收集和解释科学数据，其范围是：为所涉及的患者和未来患有相同类型癌症的患者获得健康益处，提高病理学的科学知识并实施新的策略肾肿瘤的诊断和治疗以及评估流行病学变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Montorsi, MD.
- 电话号码：02 2643 7286
- 邮箱：montorsi.francesco@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Francesco Fiorio, MSC
- 电话号码：02 2643 6268
- 邮箱：fiorio.francesco@hsr.it
学习地点
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-
MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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接触：
- Francesco Fiorio, MSC
- 电话号码：02 2643 6268
- 邮箱：fiorio.francesco@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受根治性或部分肾切除术的肾癌患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 肾癌诊断
- 通过手术切除癌症的指征
- 能够阅读并签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 没有肾癌
- 无法阅读并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的
接受根治性或部分肾脏切除手术的肾癌患者
|
通过全肾切除或靶向癌症切除来去除肿瘤肿块
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床参数采集
大体时间：10年
|
收集的目的是为了对参与研究的患者和未来的病例实施疾病管理的诊断和治疗策略。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Montorsi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月27日
初级完成 (估计的)
2028年2月4日
研究完成 (估计的)
2028年2月4日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.