Protocolo de observación del cáncer de riñón
2007 - René: Estudio observacional sobre la aparición de posibles recaídas y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía/tumorectomía radical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se creó una base de datos con la intención de recolectar datos relacionados a pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía radical o parcial en un formulario electrónico de reporte de casos.
Cada paciente será seguido durante 10 años aproximadamente a partir de la fecha de la cirugía por un total de 2 visitas anuales durante los primeros 5 años que luego podrían diluirse en 1 visita por año durante los 5 años restantes. En cada visita se evaluarán los exámenes de control previstos por la atención estándar para pacientes posquirúrgicos y luego los datos se transferirán a la base de datos. Anualmente se enviará un cuestionario de seguimiento al domicilio del paciente para obtener información relativa a posibles recaídas. Los datos recopilados serán tratados siguiendo las más estrictas GCP y normas de privacidad. Los principales objetivos del estudio son la recopilación e interpretación de datos científicos con el alcance de: obtener beneficios para la salud de los pacientes involucrados y futuros pacientes con el mismo tipo de cáncer, mejorar el conocimiento científico sobre la patología e implementar nuevas estrategias para diagnóstico y tratamiento y evaluación de los cambios epidemiológicos de la neoplasia renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Montorsi, MD.
- Número de teléfono: 02 2643 7286
- Correo electrónico: montorsi.francesco@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesco Fiorio, MSC
- Número de teléfono: 02 2643 6268
- Correo electrónico: fiorio.francesco@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Francesco Fiorio, MSC
- Número de teléfono: 02 2643 6268
- Correo electrónico: fiorio.francesco@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de cáncer de riñón
- Indicación para la extirpación del cáncer mediante cirugía.
- Capacidad para leer y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Ausencia de cáncer de riñón.
- Incapacidad para leer y firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Pacientes con cáncer de riñón sometidos a cirugía de extirpación radical o parcial del riñón
|
Extirpación de masa neoplásica, ya sea mediante escisión completa del riñón o mediante extirpación selectiva del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilación de parámetros clínicos.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Colección destinada a implementar estrategias diagnósticas y terapéuticas para el manejo de la enfermedad tanto en el paciente incluido en el estudio como en casos futuros.
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10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- 2007 - Rene
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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