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직장암에 대한 taTME VS laTME 전체 중직장 절제술 후 요폐

2023년 11월 22일 업데이트: Yanhong Deng

직장암에 대한 경항문 대 복강경 총 중직장 절제술 후 요폐

전향적으로 수집된 데이터를 사용한 포괄적인 연구입니다. 이 환자들은 받은 수술 절차에 따라 taTME 그룹 또는 laTME 그룹으로 배정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

경항문 중직장 전 절제술은 직장암 환자의 복강경 중직장 전절제와 관련된 특정 제한 사항에 대한 잠재적인 해결책으로 나타났습니다. 수술적 접근 방식의 차이로 인해 수술 후 요폐 위험에 미치는 영향에 대한 의문이 제기되었으며, 대규모 연구에서는 데이터가 제한되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

526

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세부터 65세까지,
  • 임상 종양 결절 전이 단계 II 또는 III에서 직장암으로 진단되었습니다.
  • 직장수지검사나 직장내시경으로 확인된 만져지는 종양
  • 항문 가장자리로부터 12cm 이내에 위치한 종양의 원위 경계

제외 기준:

  • 골반 측벽 침범 또는 원격 전이의 명확한 징후를 보이는 환자
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환
  • 동시성 대장암 환자
  • 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 라티엠
복강경 전체 중직장 절제술
복강경 전체 중직장 절제술
다른: taTME
Mesorectal Total Excision 시술에는 경항문 상향식 접근법이 사용되었습니다.
복강경 전체 중직장 절제술
TME 절차에는 경항문 상향식 접근법이 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요폐
기간: 30 일
요폐율
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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