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Rétention urinaire après excision mésorectale totale taTME VS laTME pour le cancer rectal

22 novembre 2023 mis à jour par: Yanhong Deng

Rétention urinaire après une excision mésorectale totale transanale ou laparoscopique pour le cancer rectal

Une étude complète avec des données collectées de manière prospective. Ces patients ont été répartis soit dans le groupe taTME, soit dans le groupe laTME selon l'intervention chirurgicale reçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'excision mésorectale totale transanale est apparue comme une solution potentielle à certaines limitations associées à l'excision mésorectale totale laparoscopique chez les patients atteints d'un cancer rectal. Les différences dans les approches chirurgicales ont soulevé des questions quant à leur impact sur le risque de rétention urinaire postopératoire, avec des données limitées disponibles provenant d'études à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

526

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 18 à 65 ans,
  • Diagnostic d'un cancer rectal aux stades II ou III de métastases ganglionnaires cliniques.
  • Tumeur palpable déterminée par toucher rectal ou rectoscopie
  • Le bord distal de la tumeur situé à moins de 12 cm de la marge anale

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des indications claires d’atteinte de la paroi latérale pelvienne ou de métastases à distance
  • Hypertension artérielle ou maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • Patients atteints d'un cancer du côlon synchrone
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LATMÉ
Excision mésorectale totale laparoscopique
Procédure: Excision mésorectale totale laparoscopique
Excision mésorectale totale laparoscopique
Autre: taTME
une approche transanale ascendante a été utilisée pour la procédure d'excision mésorectale totale
Procédure: Excision mésorectale totale laparoscopique
Excision mésorectale totale laparoscopique
Procédure: excision mésorectale totale transanale
une approche transanale ascendante a été utilisée pour la procédure TME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétention urinaire
Délai: 30 jours
taux de rétention urinaire
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yanhong Deng

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIH-SYip66

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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