Retención urinaria después de la escisión mesorrectal total con taTME versus laTME para el cáncer de recto
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Yanhong Deng
Retención urinaria después de la escisión mesorrectal total transanal versus laparoscópica para el cáncer de recto
Un estudio exhaustivo con datos recopilados de forma prospectiva.
Estos pacientes fueron asignados al grupo taTME o al grupo laTME según el procedimiento quirúrgico recibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escisión mesorrectal total transanal ha surgido como una solución potencial a ciertas limitaciones asociadas con la escisión mesorrectal total laparoscópica en pacientes con cáncer de recto.
Las diferencias en los enfoques quirúrgicos han planteado dudas sobre su impacto sobre el riesgo de retención urinaria posoperatoria, con datos limitados disponibles de estudios a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
526
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 65 años,
- Diagnosticado con cáncer de recto en las etapas II o III de metástasis en los ganglios tumorales clínicos.
- Tumor palpable determinado mediante tacto rectal o proctoscopia.
- El borde distal del tumor ubicado dentro de los 12 cm del borde anal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan indicios claros de afectación de la pared lateral pélvica o metástasis a distancia.
- Hipertensión o enfermedad cardiovascular no controlada.
- Pacientes con cáncer de colon sincrónico
- Historia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: latme
Escisión mesorrectal total laparoscópica
|
Escisión mesorrectal total laparoscópica
|
|
Otro: taTME
Se empleó un enfoque transanal ascendente para el procedimiento de escisión mesorrectal total.
|
Escisión mesorrectal total laparoscópica
Se empleó un enfoque transanal ascendente para el procedimiento TME.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retención urinaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
tasa de retención urinaria
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Retención urinaria
Otros números de identificación del estudio
- GIH-SYip66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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