Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymanie moczu po całkowitym wycięciu mezorektum metodą taTME VS laTME z powodu raka odbytnicy

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yanhong Deng

Zatrzymanie moczu po przezodbytniczym porównaniu z laparoskopowym całkowitym wycięciem mezorektum z powodu raka odbytnicy

Kompleksowe badanie z prospektywnie zebranymi danymi. Pacjentów tych przydzielono do grupy taTME lub laTME zgodnie z otrzymaną procedurą chirurgiczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezodbytowe całkowite wycięcie mezorektum okazało się potencjalnym rozwiązaniem pewnych ograniczeń związanych z laparoskopowym całkowitym wycięciem mezorektum u pacjentów z rakiem odbytnicy. Różnice w podejściu chirurgicznym zrodziły pytania dotyczące ich wpływu na ryzyko pooperacyjnego zatrzymania moczu, przy ograniczonych danych dostępnych z badań na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

526

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat,
  • Zdiagnozowano raka odbytnicy w stadium klinicznym przerzutów do węzłów chłonnych II lub III.
  • Guz wyczuwalny w badaniu palpacyjnym przez odbyt lub proktoskopię
  • Dalsza granica guza zlokalizowana w odległości 12 cm od brzegu odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wyraźnymi oznakami zajęcia bocznej ściany miednicy lub przerzutów odległych
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba sercowo-naczyniowa
  • Pacjenci z synchronicznym rakiem jelita grubego
  • Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: latME
Laparoskopowe całkowite wycięcie mezorektum
Procedura: Laparoskopowe całkowite wycięcie mezorektum
Laparoskopowe całkowite wycięcie mezorektum
Inny: taTME
W procedurze całkowitego wycięcia mezorektum zastosowano podejście przezodbytowe od dołu do góry
Procedura: Laparoskopowe całkowite wycięcie mezorektum
Laparoskopowe całkowite wycięcie mezorektum
Procedura: przezodbytowe całkowite wycięcie mezorektum
w procedurze TME zastosowano przezodbytowe podejście oddolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 30 dni
wskaźnik zatrzymywania moczu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanhong Deng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIH-SYip66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj