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Retenção urinária após excisão mesorretal total taTME VS laTME para câncer retal

22 de novembro de 2023 atualizado por: Yanhong Deng

Retenção urinária após excisão mesorretal total transanal versus laparoscópica para câncer retal

Um estudo abrangente com dados coletados prospectivamente. Esses pacientes foram designados para o grupo taTME ou para o grupo laTME de acordo com o procedimento cirúrgico recebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A excisão mesorretal total transanal surgiu como uma solução potencial para certas limitações associadas à excisão mesorretal total laparoscópica em pacientes com câncer retal. As diferenças nas abordagens cirúrgicas levantaram questões quanto ao seu impacto no risco de retenção urinária pós-operatória, com dados limitados disponíveis em estudos em grande escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

526

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 65 anos,
  • Diagnosticado com câncer retal nos estágios II ou III de metástase de linfonodos clínicos.
  • Tumor palpável determinado por toque retal ou proctoscopia
  • A borda distal do tumor localizada a 12 cm da borda anal

Critério de exclusão:

  • Pacientes apresentando indicações claras de envolvimento da parede lateral pélvica ou metástase à distância
  • Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular
  • Pacientes com câncer de cólon síncrono
  • História de outras doenças malignas nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: laTME
Excisão mesorretal total laparoscópica
Procedimento: Excisão mesorretal total laparoscópica
Excisão mesorretal total laparoscópica
Outro: taTME
uma abordagem transanal bottom-up foi empregada para o procedimento de excisão mesorretal total
Procedimento: Excisão mesorretal total laparoscópica
Excisão mesorretal total laparoscópica
Procedimento: excisão mesorretal total transanal
uma abordagem transanal bottom-up foi empregada para o procedimento TME

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção urinária
Prazo: 30 dias
taxa de retenção urinária
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yanhong Deng

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GIH-SYip66

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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