Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinretention efter taTME VS laTME total mesorektal excision för rektalcancer

22 november 2023 uppdaterad av: Yanhong Deng

Urinretention efter transanal kontra laparoskopisk total mesorektal excision för rektalcancer

En omfattande studie med prospektivt insamlad data. Dessa patienter tilldelades antingen taTME-gruppen eller laTME-gruppen enligt det kirurgiska ingreppet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transanal total mesorektal excision har dykt upp som en potentiell lösning på vissa begränsningar associerade med laparoskopisk total mesorektal excision hos patienter med rektalcancer. Skillnader i kirurgiska tillvägagångssätt har väckt frågor om deras inverkan på risken för postoperativ urinretention, med begränsade data tillgängliga från storskaliga studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

526

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall från 18 till 65 år,
  • Diagnostiserats med rektalcancer vid klinisk tumörknutemetastas stadie II eller III.
  • Palpabel tumör bestäms genom digital rektal undersökning eller proktoskopi
  • Den distala gränsen av tumören ligger inom 12 cm från analkanten

Exklusions kriterier:

  • Patienter som visar tydliga indikationer på involvering av bäckens sidovägg eller fjärrmetastaser
  • Okontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom
  • Patienter med synkron tjocktarmscancer
  • Historik om andra maligniteter under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: laTME
Laparoskopisk total mesorektal excision
Procedur: Laparoskopisk total mesorektal excision
Laparoskopisk total mesorektal excision
Övrig: taTME
en transanal bottom-up-metod användes för total mesorektal excision
Procedur: Laparoskopisk total mesorektal excision
Laparoskopisk total mesorektal excision
Procedur: transanal total mesorektal excision
en transanal bottom-up-metod användes för TME-förfarandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinretention
Tidsram: 30 dagar
urinretentionshastighet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanhong Deng

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIH-SYip66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Kliniska prövningar på Laparoskopisk total mesorektal excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera