Urinretensjon etter taTME VS laTME Total mesorektal eksisjon for rektalkreft
22. november 2023 oppdatert av: Yanhong Deng
Urinretensjon etter transanal versus laparoskopisk total mesorektal eksisjon for rektal kreft
En omfattende studie med prospektivt innsamlet data.
Disse pasientene ble tildelt enten taTME-gruppen eller laTME-gruppen i henhold til operasjonsprosedyren som ble mottatt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transanal total mesorektal eksisjon har dukket opp som en potensiell løsning på visse begrensninger forbundet med laparoskopisk total mesorektal eksisjon hos endetarmskreftpasienter.
Forskjeller i kirurgiske tilnærminger har reist spørsmål angående deres innvirkning på risikoen for postoperativ urinretensjon, med begrensede data tilgjengelig fra storskalastudier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
526
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 18 til 65 år,
- Diagnostisert med endetarmskreft ved kliniske tumorknutemetastasestadier II eller III.
- Palpabel svulst bestemt ved digital rektalundersøkelse eller proktoskopi
- Den distale grensen til svulsten ligger innenfor 12 cm fra analkanten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser klare indikasjoner på involvering av bekkensidevegg eller fjernmetastaser
- Ukontrollert hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom
- Pasienter med synkron tykktarmskreft
- Historie om andre maligniteter de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: laTME
Laparoskopisk total mesorektal eksisjon
|
Laparoskopisk total mesorektal eksisjon
|
|
Annen: taTME
en transanal bottom-up-tilnærming ble brukt for total mesorektal eksisjonsprosedyre
|
Laparoskopisk total mesorektal eksisjon
en transanal bottom-up-tilnærming ble brukt for TME-prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinretensjon
Tidsramme: 30 dager
|
urinretensjonshastighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Rektale neoplasmer
- Urinretensjon
Andre studie-ID-numre
- GIH-SYip66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .