TaTME 与 laTME 直肠癌全直肠系膜切除术后尿潴留
2023年11月22日 更新者：Yanhong Deng
经肛门与腹腔镜全直肠系膜切除术治疗直肠癌后的尿潴留
一项采用前瞻性收集数据的综合研究。
根据接受的手术程序，这些患者被分配到 taTME 组或 laTME 组
研究概览
详细说明
经肛门全直肠系膜切除术已成为解决直肠癌患者腹腔镜全直肠系膜切除术某些局限性的潜在解决方案。
由于大规模研究提供的数据有限，手术方法的差异引发了关于其对术后尿潴留风险影响的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
526
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围18岁至65岁，
- 在临床肿瘤淋巴结转移阶段 II 或 III 时诊断为直肠癌。
- 通过直肠指检或直肠镜检查确定可触及肿瘤
- 肿瘤远端边界距肛缘12cm以内
排除标准：
- 有明显骨盆侧壁受累或远处转移迹象的患者
- 未控制的高血压或心血管疾病
- 同时患有结肠癌的患者
- 近5年内有其他恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：拉TME
腹腔镜全直肠系膜切除术
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腹腔镜全直肠系膜切除术
|
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其他：塔TME
全直肠系膜切除手术采用经肛门自下而上的方法
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腹腔镜全直肠系膜切除术
TME 手术采用经肛门自下而上的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿潴留
大体时间：30天
|
尿潴留率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月22日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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