Virtsanpidätys taTME VS laTME -mesorektaalileikkauksen jälkeen peräsuolen syövän vuoksi
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yanhong Deng
Virtsanpidätys transanaalisen vs. laparoskooppisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen jälkeen peräsuolen syövän vuoksi
Kattava tutkimus tulevaisuuteen kerätyillä tiedoilla.
Nämä potilaat jaettiin joko taTME- tai laTME-ryhmään saadun leikkaustoimenpiteen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus on noussut esiin mahdollisena ratkaisuna tiettyihin rajoituksiin, jotka liittyvät laparoskooppiseen mesorektaaliseen kokonaisleikkaukseen peräsuolen syöpäpotilailla.
Erot kirurgisissa lähestymistavoissa ovat herättäneet kysymyksiä niiden vaikutuksesta postoperatiivisen virtsaretention riskiin, koska laajamittaisesta tutkimuksesta on saatavilla vain vähän tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
526
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-65 vuotta,
- Diagnosoitu peräsuolen syöpä kliinisen kasvainsolmun etäpesäkevaiheessa II tai III.
- Tunnistettavissa oleva kasvain määritetään digitaalisella peräsuolen tutkimuksella tai proktoskooppauksella
- Kasvaimen distaalinen reuna sijaitsee 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkeitä merkkejä lantion sivuseinämän vaikutuksesta tai etäpesäkkeestä
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on synkroninen paksusuolensyöpä
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laTME
Laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
|
Laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
|
|
Muut: taTME
transanaalista alhaalta ylös -lähestymistapaa käytettiin kokonaismesorektaalileikkausmenettelyssä
|
Laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
TME-menettelyssä käytettiin transanaalista alhaalta ylös -lähestymistapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsanpidätys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
virtsanpidätysnopeus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Virtsanpidätys
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIH-SYip66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .