Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinretention efter taTME VS laTME Total Mesorektal Excision for endetarmskræft

22. november 2023 opdateret af: Yanhong Deng

Urinretention efter transanal versus laparoskopisk total mesorektal excision for rektalcancer

En omfattende undersøgelse med prospektivt indsamlet data. Disse patienter blev tildelt enten taTME-gruppen eller laTME-gruppen i henhold til den modtagne operationsprocedure

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transanal total mesorektal excision er dukket op som en potentiel løsning på visse begrænsninger forbundet med laparoskopisk total mesorektal excision hos endetarmskræftpatienter. Forskelle i kirurgiske tilgange har rejst spørgsmål vedrørende deres indvirkning på risikoen for postoperativ urinretention, med begrænsede data tilgængelige fra storstilet undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

526

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 18 til 65 år,
  • Diagnosticeret med endetarmskræft i kliniske tumorknudemetastasestadier II eller III.
  • Palpabel tumor bestemt ved digital rektalundersøgelse eller proktoskopi
  • Den distale kant af tumoren placeret inden for 12 cm fra analkanten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klare indikationer på involvering af bækkensidevæggen eller fjernmetastaser
  • Ukontrolleret hypertension eller kardiovaskulær sygdom
  • Patienter med synkron tyktarmskræft
  • Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: laTME
Laparoskopisk total mesorektal excision
Procedure: Laparoskopisk total mesorektal excision
Laparoskopisk total mesorektal excision
Andet: taTME
en transanal bottom-up tilgang blev anvendt til den totale mesorektale excisionsprocedure
Procedure: Laparoskopisk total mesorektal excision
Laparoskopisk total mesorektal excision
Procedure: transanal total mesorektal excision
en transanal bottom-up tilgang blev anvendt til TME-proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinretention
Tidsramme: 30 dage
urinretentionshastighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanhong Deng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIH-SYip66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Laparoskopisk total mesorektal excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner