Harnverhalt nach taTME vs. laTME totaler mesorektaler Exzision bei Rektumkarzinom
22. November 2023 aktualisiert von: Yanhong Deng
Harnverhalt nach transanaler versus laparoskopischer totaler mesorektaler Exzision bei Rektumkarzinom
Eine umfassende Studie mit prospektiv erhobenen Daten.
Diese Patienten wurden entsprechend dem durchgeführten chirurgischen Eingriff entweder der taTME-Gruppe oder der laTME-Gruppe zugeordnet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transanale totale mesorektale Exzision hat sich als mögliche Lösung für bestimmte Einschränkungen herausgestellt, die mit der laparoskopischen totalen mesorektalen Exzision bei Patienten mit Rektumkarzinom verbunden sind.
Unterschiede in den chirurgischen Ansätzen haben Fragen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf das Risiko einer postoperativen Harnverhaltung aufgeworfen, wobei aus groß angelegten Studien nur begrenzte Daten verfügbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
526
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 18 bis 65 Jahren,
- Diagnose: Rektumkarzinom im klinischen Tumorknotenmetastasierungsstadium II oder III.
- Tastbarer Tumor, bestimmt durch digitale rektale Untersuchung oder Proktoskopie
- Der distale Rand des Tumors liegt 12 cm vom Analrand entfernt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit deutlichen Anzeichen einer Beteiligung der Beckenseitenwand oder einer Fernmetastasierung
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit synchronem Dickdarmkrebs
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: laTME
Laparoskopische totale mesorektale Exzision
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Laparoskopische totale mesorektale Exzision
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Sonstiges: taTME
Für das Verfahren der totalen mesorektalen Exzision wurde ein transanaler Bottom-up-Ansatz angewendet
|
Laparoskopische totale mesorektale Exzision
Für das TME-Verfahren wurde ein transanaler Bottom-up-Ansatz angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harnverhalt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Harnverhaltsrate
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
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- Harnverhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- GIH-SYip66
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
auf begründete Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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