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Ritenzione urinaria dopo escissione totale mesorettale taTME VS laTME per cancro del retto

22 novembre 2023 aggiornato da: Yanhong Deng

Ritenzione urinaria dopo escissione totale mesorettale transanale o laparoscopica per cancro del retto

Uno studio completo con dati raccolti in modo prospettico. Questi pazienti sono stati assegnati al gruppo taTME o al gruppo laTME in base alla procedura chirurgica ricevuta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’escissione mesorettale totale transanale è emersa come una potenziale soluzione ad alcune limitazioni associate all’escissione mesorettale totale laparoscopica nei pazienti con cancro del retto. Le differenze negli approcci chirurgici hanno sollevato interrogativi riguardo al loro impatto sul rischio di ritenzione urinaria postoperatoria, con dati limitati disponibili da studi su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

526

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 18 ai 65 anni,
  • Diagnosi di cancro del retto allo stadio clinico di metastasi dei linfonodi tumorali II o III.
  • Tumore palpabile determinato mediante esplorazione rettale digitale o proctoscopia
  • Il bordo distale del tumore si trova entro 12 cm dal bordo anale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano chiari segni di coinvolgimento della parete laterale pelvica o metastasi a distanza
  • Ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari
  • Pazienti con cancro del colon sincrono
  • Storia di altre neoplasie negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: laTME
Escissione mesorettale totale laparoscopica
Procedura: Escissione mesorettale totale laparoscopica
Escissione mesorettale totale laparoscopica
Altro: taTME
per la procedura di escissione totale del mesoretto è stato utilizzato un approccio transanale dal basso verso l'alto
Procedura: Escissione mesorettale totale laparoscopica
Escissione mesorettale totale laparoscopica
Procedura: escissione transanale totale del mesoretto
per la procedura TME è stato utilizzato un approccio transanale bottom-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione urinaria
Lasso di tempo: 30 giorni
tasso di ritenzione urinaria
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yanhong Deng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIH-SYip66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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