Задержка мочи после тотального мезоректального иссечения taTME и laTME при раке прямой кишки
22 ноября 2023 г. обновлено: Yanhong Deng
Задержка мочи после трансанального и лапароскопического тотального мезоректального иссечения при раке прямой кишки
Комплексное исследование с проспективно собранными данными.
Эти пациенты были отнесены либо к группе taTME, либо к группе laTME в зависимости от полученной хирургической процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение стало потенциальным решением некоторых ограничений, связанных с лапароскопическим тотальным мезоректальным иссечением у пациентов с раком прямой кишки.
Различия в хирургических подходах подняли вопросы относительно их влияния на риск послеоперационной задержки мочи, при этом данные крупномасштабных исследований доступны ограниченно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
526
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет,
- Диагностирован рак прямой кишки при клиническом метастазировании опухолевых узлов II или III стадии.
- Пальпируемая опухоль, определяемая при пальцевом ректальном исследовании или ректоскопии.
- Дистальная граница опухоли расположена в пределах 12 см от анального края.
Критерий исключения:
- Пациенты с явными признаками поражения боковой стенки таза или отдаленными метастазами.
- Неконтролируемая гипертония или сердечно-сосудистые заболевания
- Больные синхронным раком толстой кишки
- Другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ЛаТме
Лапароскопическое тотальное мезоректальное иссечение
|
Лапароскопическое тотальное мезоректальное иссечение
|
|
Другой: таТМЕ
для процедуры тотального мезоректального иссечения использовался трансанальный подход «снизу вверх».
|
Лапароскопическое тотальное мезоректальное иссечение
для процедуры TME использовался трансанальный подход «снизу вверх».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка мочи
Временное ограничение: 30 дней
|
уровень задержки мочи
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования прямой кишки
- Задержка мочи
Другие идентификационные номера исследования
- GIH-SYip66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .