Vizeletvisszatartás a taTME VS laTME teljes mezorektális kimetszését követően végbélrák miatt
2023. november 22. frissítette: Yanhong Deng
Vizeletvisszatartás transzanális és laparoszkópos teljes mezorektális kimetszés után végbélrák esetén
Egy átfogó tanulmány prospektívan gyűjtött adatokkal.
Ezeket a betegeket vagy a taTME csoportba, vagy a laTME csoportba soroltuk be a kapott műtéti eljárásnak megfelelően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A transzanális teljes mezorektális kimetszés potenciális megoldásként jelent meg bizonyos korlátokra, amelyek a laparoszkópos teljes mezorektális kimetszéssel kapcsolatosak végbélrákos betegeknél.
A sebészeti megközelítések közötti különbségek kérdéseket vetettek fel a posztoperatív vizeletretenció kockázatára gyakorolt hatásukat illetően, mivel a nagyszabású vizsgálatokból korlátozott adat áll rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
526
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között,
- Végbélrákot diagnosztizáltak klinikai tumorcsomó-áttét II vagy III stádiumában.
- Digitális rektális vizsgálattal vagy proktoszkópiával meghatározott tapintható daganat
- A daganat disztális határa az anális szegélytől 12 cm-en belül található
Kizárási kritériumok:
- A kismedencei oldalfal érintettségének vagy távoli áttétnek egyértelmű jeleit mutató betegek
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Szinkron vastagbélrákban szenvedő betegek
- Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: laTME
Laparoszkópos teljes mezorektális kivágás
|
Laparoszkópos teljes mezorektális kivágás
|
|
Egyéb: taTME
transzanális, alulról felfelé irányuló megközelítést alkalmaztak a teljes mezorektális kimetszés során
|
Laparoszkópos teljes mezorektális kivágás
a TME eljáráshoz transzanális, alulról felfelé irányuló megközelítést alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet-visszatartás
Időkeret: 30 nap
|
vizelet-visszatartási arány
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vizelési zavarok
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Rektális neoplazmák
- Vizelet-visszatartás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIH-SYip66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
ésszerű kérésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .