- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06147804
부인과 및 산부인과 수술 후 방광 외상의 관리 및 결과
우리는 Assiut 대학병원에서 부인과 및 산부인과 수술 후 방광 외상의 관리 및 결과를 평가하고 이러한 합병증의 치료 방법을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방광외상 후 방광자궁루의 위험인자를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
여성의 생식기와 비뇨기계는 발생학적으로나 해부학적으로 밀접하게 연관되어 있습니다. 외과 의사는 산부인과(Obst) 및 부인과(Gyn) 수술 중 요로(UT) 손상을 방지하기 위해 이 부위의 해부학적 구조를 알아야 합니다(Solyman et al., 2022)
산부인과 수술 중 UT 부상은 드물지만 환자와 외과의사 모두에게 심각한 심리적 영향을 미치며 의료법적 측면은 매우 귀찮습니다(Safrai et al., 2022)
산부인과 수술 중 UT 손상 범위는 0.3~1%입니다(Blackwell et al., 2018). 대부분의 경우 방광 손상으로 요관 손상보다 약 3배 더 많습니다(Wong et al., 2018)
산부인과 의사의 주요 목표는 수술 중 UT 부상을 방지하는 것입니다. 그러나 일부 상황에서는 해부학적 구조가 비정상적인 환자, 심한 출혈이나 골반 유착 등 수술이 어려운 환자, 경험이 부족한 외과의사 등의 경우 이것이 어려울 수 있습니다. 이러한 부상의 즉각적인 수술 중 복구가 최적입니다. 수술 후 진단 및 관리가 지연되는 경우도 있습니다(Patel and Heisler, 2021)
산부인과 수술 중 UT 손상은 수술 중 즉시 확인되는 방광 및 요관 열상 및 요관 결찰과 같은 급성 손상이거나 나중에 발견되는 누공 형성 및 협착 요관과 같은 만성 손상입니다(Lee et al., 2012) 부인과 수술로 인한 합병증은 표준 수술법을 준수함으로써 예방 및 감소될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Hamdallah
- 전화번호: 01009702496
- 이메일: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Farok
- 전화번호: +20 100 915 2070
- 이메일: Mahmodfarok11@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
산부인과 수술과 관련된 방광 손상이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 산부인과 산부인과 수술 후 방광 외상이 있는 모든 환자에 대한 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부인과 및 산부인과 수술 후 여성
결과 비교
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방광자궁루의 발생을 예방하기 위한 최선의 방법으로 부인과 및 산부인과 수술 후 방광 외상을 관리하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광파열의 수술적 관리를 측정하기 위해
기간: 3주, 3개월, 6개월 후 후속 조치
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방광생식기 누공의 발생 여부에 따라 부인과 및 산부인과 수술 후 방광 외상 후 방광생식기 누공의 유병률을 평가합니다. |
3주, 3개월, 6개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질, 환자 만족도, UTI 발현을 평가하기 위해
기간: 3주 3개월 6개월 후
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환자에게 직접 질문하여
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3주 3개월 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요로 방광 외상에 대한 임상 시험
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