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Gestione ed esito del trauma della vescica urinaria dopo interventi ginecologici e ostetrici

18 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Il nostro obiettivo era valutare la gestione e l'esito del trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ostetrici presso l'ospedale universitario di Assiut e valutare le modalità di trattamento di queste complicanze.

Abbiamo mirato a scoprire i fattori di rischio per la fistola vescico-uterina dopo un trauma alla vescica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi genitale e urinario femminile sono strettamente correlati embriologicamente e anatomicamente. Il chirurgo dovrebbe conoscere l'anatomia di quest'area per evitare lesioni del tratto urinario (UT) durante gli interventi chirurgici ostetrici (Obst) e ginecologici (Gyn) (Solyman et al., 2022)

Le lesioni del UT durante gli interventi di ostetricia/ginecologia sono rare ma hanno un impatto psicologico significativo sia sul paziente che sul chirurgo e i loro aspetti medico legali sono molto preoccupanti (Safrai et al., 2022)

Le lesioni del UT durante le operazioni di ostetricia/ginecologia variano dallo 0,3 all'1% (Blackwell et al., 2018). La maggior parte dei casi sono lesioni alla vescica, circa tre volte superiori alle lesioni ureterali (Wong et al., 2018)

L'obiettivo principale del chirurgo ostetrico/ginecologico è evitare lesioni UT durante la procedura. Tuttavia, in alcune situazioni, ciò risulterà difficile, come nel caso di pazienti con anatomie anomale, con interventi difficili, come in presenza di gravi emorragie o aderenze pelviche, e con chirurghi con scarsa esperienza. La riparazione intraoperatoria immediata di queste lesioni è ottimale. In alcuni casi, la diagnosi e la gestione vengono ritardate nel periodo postoperatorio (Patel e Heisler, 2021)

Le lesioni UT durante le operazioni di ostetricia/ginecologia sono lesioni acute come lacerazione della vescica e dell'uretere e legatura ureterale identificate immediatamente durante l'intervento o lesioni croniche come formazione di fistole e stenosi dell'uretere, che vengono scoperte in seguito (Lee et al., 2012). le complicanze derivanti dalla chirurgia ginecologica possono essere prevenute e ridotte rispettando le procedure chirurgiche standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Tutti i pazienti con lesioni della vescica urinaria correlate a operazioni di ostetricia/ginecologia

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione in tutti i pazienti con trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ossessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Femmine dopo operazioni ginecologiche e ostetriche
Comparazione del risultato
Come gestire il trauma della vescica urinaria dopo interventi ginecologici e ostetrici con il metodo migliore per prevenire l'insorgenza della fistola vescicouterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la gestione chirurgica della rottura della vescica
Lasso di tempo: Follow-up dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Dalla presenza o meno di fistola vescicogenitale

valutare la prevalenza della fistola vescicogenitale dopo trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ostetrici

Follow-up dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita, la soddisfazione dei pazienti, le manifestazioni delle infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane e 3 mesi e 6 mesi
Interrogando direttamente il paziente
Dopo 3 settimane e 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UB trauma after gyn&obs op

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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