- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147804
Gestione ed esito del trauma della vescica urinaria dopo interventi ginecologici e ostetrici
Il nostro obiettivo era valutare la gestione e l'esito del trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ostetrici presso l'ospedale universitario di Assiut e valutare le modalità di trattamento di queste complicanze.
Abbiamo mirato a scoprire i fattori di rischio per la fistola vescico-uterina dopo un trauma alla vescica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sistemi genitale e urinario femminile sono strettamente correlati embriologicamente e anatomicamente. Il chirurgo dovrebbe conoscere l'anatomia di quest'area per evitare lesioni del tratto urinario (UT) durante gli interventi chirurgici ostetrici (Obst) e ginecologici (Gyn) (Solyman et al., 2022)
Le lesioni del UT durante gli interventi di ostetricia/ginecologia sono rare ma hanno un impatto psicologico significativo sia sul paziente che sul chirurgo e i loro aspetti medico legali sono molto preoccupanti (Safrai et al., 2022)
Le lesioni del UT durante le operazioni di ostetricia/ginecologia variano dallo 0,3 all'1% (Blackwell et al., 2018). La maggior parte dei casi sono lesioni alla vescica, circa tre volte superiori alle lesioni ureterali (Wong et al., 2018)
L'obiettivo principale del chirurgo ostetrico/ginecologico è evitare lesioni UT durante la procedura. Tuttavia, in alcune situazioni, ciò risulterà difficile, come nel caso di pazienti con anatomie anomale, con interventi difficili, come in presenza di gravi emorragie o aderenze pelviche, e con chirurghi con scarsa esperienza. La riparazione intraoperatoria immediata di queste lesioni è ottimale. In alcuni casi, la diagnosi e la gestione vengono ritardate nel periodo postoperatorio (Patel e Heisler, 2021)
Le lesioni UT durante le operazioni di ostetricia/ginecologia sono lesioni acute come lacerazione della vescica e dell'uretere e legatura ureterale identificate immediatamente durante l'intervento o lesioni croniche come formazione di fistole e stenosi dell'uretere, che vengono scoperte in seguito (Lee et al., 2012). le complicanze derivanti dalla chirurgia ginecologica possono essere prevenute e ridotte rispettando le procedure chirurgiche standard
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Hamdallah
- Numero di telefono: 01009702496
- Email: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Farok
- Numero di telefono: +20 100 915 2070
- Email: Mahmodfarok11@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Tutti i pazienti con lesioni della vescica urinaria correlate a operazioni di ostetricia/ginecologia
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione in tutti i pazienti con trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ossessivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Femmine dopo operazioni ginecologiche e ostetriche
Comparazione del risultato
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Come gestire il trauma della vescica urinaria dopo interventi ginecologici e ostetrici con il metodo migliore per prevenire l'insorgenza della fistola vescicouterina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la gestione chirurgica della rottura della vescica
Lasso di tempo: Follow-up dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Dalla presenza o meno di fistola vescicogenitale valutare la prevalenza della fistola vescicogenitale dopo trauma vescicale dopo interventi ginecologici e ostetrici |
Follow-up dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la qualità della vita, la soddisfazione dei pazienti, le manifestazioni delle infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane e 3 mesi e 6 mesi
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Interrogando direttamente il paziente
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Dopo 3 settimane e 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UB trauma after gyn&obs op
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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