- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147804
Manejo y resultado del traumatismo de la vejiga urinaria después de operaciones ginecológicas y obstétricas
Nuestro objetivo fue evaluar el manejo y el resultado del traumatismo vesical después de operaciones ginecológicas y obstétricas en el hospital universitario de Assiut y evaluar los métodos de tratamiento de estas complicaciones.
Nuestro objetivo fue conocer los factores de riesgo de fístula vesicouterina después de un traumatismo vesical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sistemas genital y urinario femeninos están estrechamente relacionados embriológica y anatómicamente. El cirujano debe conocer la anatomía de esta área para evitar lesiones del tracto urinario (TU) durante cirugías obstétricas (Obst) y ginecológicas (Gyn) (Solyman et al., 2022)
Las lesiones UT durante las cirugías de obstetricia y ginecología son poco comunes, pero tienen un impacto psicológico significativo tanto en el paciente como en el cirujano, y sus aspectos médico-legales son muy molestos (Safrai et al., 2022)
Las lesiones UT durante operaciones de obstetricia y ginecología oscilan entre el 0,3 y el 1 % (Blackwell et al., 2018) La mayoría de los casos son lesiones de la vejiga, aproximadamente tres veces más que las lesiones ureterales (Wong et al., 2018)
El objetivo principal del cirujano obstetra/ginecólogo es evitar lesiones UT durante su procedimiento. Aún así, en algunas situaciones, esto será difícil, como en pacientes con anatomía anormal, operaciones difíciles como en presencia de sangrado severo o adherencias pélvicas, y con cirujanos con poca experiencia. La reparación intraoperatoria inmediata de estas lesiones es óptima. En algunos casos, el diagnóstico y el tratamiento se retrasan en el posoperatorio (Patel y Heisler, 2021)
Las lesiones UT durante las operaciones de obstetricia y ginecología son lesiones agudas como laceración de la vejiga y el uréter, y ligadura ureteral identificada inmediatamente intraoperatoriamente o lesiones crónicas como formación de fístulas y estenosis del uréter, que se descubren más adelante (Lee et al., 2012) Urología iatrogénica Las complicaciones de la cirugía ginecológica se pueden prevenir y reducir cumpliendo con las normas quirúrgicas estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Hamdallah
- Número de teléfono: 01009702496
- Correo electrónico: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Farok
- Número de teléfono: +20 100 915 2070
- Correo electrónico: Mahmodfarok11@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Todos los pacientes con lesiones de la vejiga urinaria relacionadas con operaciones de obstetricia y ginecología.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión en todos los pacientes con traumatismo vesical después de operaciones ginecológicas y obstétricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres después de operaciones ginecológicas y obstétricas.
Comparación del resultado
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Cómo manejar el traumatismo de la vejiga urinaria después de operaciones ginecológicas y obstétricas mediante el mejor método para prevenir la aparición de fístula vesicouterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir el manejo quirúrgico del desgarro vesical.
Periodo de tiempo: Seguimiento después de 3 semanas y 3 meses y 6 meses.
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Por la aparición o no de fístula vesicogenital. evaluar la prevalencia de fístula vesicogenital después de un traumatismo vesical después de operaciones ginecológicas y obstétricas |
Seguimiento después de 3 semanas y 3 meses y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la calidad de vida, satisfacción de los pacientes, manifestaciones de ITU.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas y 3 meses y 6 meses
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Interrogando directamente al paciente.
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Después de 3 semanas y 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UB trauma after gyn&obs op
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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