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Tratamento e resultado do trauma da bexiga urinária após operações ginecológicas e obstétricas

18 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Nosso objetivo foi avaliar o manejo e o resultado do trauma vesical após operações ginecológicas e obstétricas no hospital universitário de Assiut e avaliar os métodos de tratamento dessas complicações.

Nosso objetivo foi descobrir fatores de risco para fístula vésico-uterina após trauma vesical

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sistemas genital e urinário feminino estão intimamente relacionados embriologicamente e anatomicamente. O cirurgião deve conhecer a anatomia desta área para evitar lesões do trato urinário (TU) durante cirurgias obstétricas (Obst) e ginecológicas (Gyn) (Solyman et al., 2022)

Lesões UT durante cirurgias obstétricas/ginecológicas são raras, mas têm um impacto psicológico significativo tanto para o paciente quanto para o cirurgião, e seus aspectos médico-legais são muito incômodos (Safrai et al., 2022)

Lesões UT durante operações obstétricas/ginecológicas variam de 0,3 a 1% (Blackwell et al., 2018) A maioria dos casos são lesões na bexiga, aproximadamente três vezes mais do que lesões ureterais (Wong et al., 2018)

O objetivo principal do cirurgião obstetra/ginecologista é evitar lesões UT durante o procedimento. Ainda assim, em algumas situações, isso será difícil, como em pacientes com anatomia anormal, operações difíceis, como na presença de sangramento grave ou aderências pélvicas, e com cirurgiões com pouca experiência. O reparo intraoperatório imediato dessas lesões é ideal. Em alguns casos, o diagnóstico e o tratamento são retardados no pós-operatório (Patel e Heisler, 2021)

Lesões UT durante operações Obst/Gyn são lesões agudas, como laceração da bexiga e ureter, e ligadura ureteral identificada imediatamente no intraoperatório ou lesões crônicas como formação de fístula e estenose ureteral, que são descobertas mais tarde (Lee et al., 2012) Urológico iatrogênico complicações da cirurgia ginecológica podem ser prevenidas e reduzidas seguindo os procedimentos cirúrgicos padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-

Todos os pacientes com lesões na bexiga urinária relacionadas a operações obstétricas/ginecológicas

Critério de exclusão:

  • nenhum critério de exclusão em todos os pacientes com trauma na bexiga após operações ginecológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres após operações ginecológicas e obstétricas
Comparação do resultado
Como tratar o trauma da bexiga urinária após operações ginecológicas e obstétricas pelo melhor método para prevenir a ocorrência de fístula vesicouterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir o manejo cirúrgico da ruptura da bexiga
Prazo: Acompanhamento após 3 semanas e 3 meses e 6 meses

Pela ocorrência de fístula vesicogenital ou não

avaliar a prevalência de fístula vesicogenital após trauma vesical após operações ginecológicas e obstétricas

Acompanhamento após 3 semanas e 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a qualidade de vida, satisfação dos pacientes, manifestações de ITU
Prazo: Após 3 semanas e 3 meses e 6 meses
Questionando diretamente o paciente
Após 3 semanas e 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UB trauma after gyn&obs op

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma da bexiga urinária

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