- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147804
Tratamento e resultado do trauma da bexiga urinária após operações ginecológicas e obstétricas
Nosso objetivo foi avaliar o manejo e o resultado do trauma vesical após operações ginecológicas e obstétricas no hospital universitário de Assiut e avaliar os métodos de tratamento dessas complicações.
Nosso objetivo foi descobrir fatores de risco para fístula vésico-uterina após trauma vesical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sistemas genital e urinário feminino estão intimamente relacionados embriologicamente e anatomicamente. O cirurgião deve conhecer a anatomia desta área para evitar lesões do trato urinário (TU) durante cirurgias obstétricas (Obst) e ginecológicas (Gyn) (Solyman et al., 2022)
Lesões UT durante cirurgias obstétricas/ginecológicas são raras, mas têm um impacto psicológico significativo tanto para o paciente quanto para o cirurgião, e seus aspectos médico-legais são muito incômodos (Safrai et al., 2022)
Lesões UT durante operações obstétricas/ginecológicas variam de 0,3 a 1% (Blackwell et al., 2018) A maioria dos casos são lesões na bexiga, aproximadamente três vezes mais do que lesões ureterais (Wong et al., 2018)
O objetivo principal do cirurgião obstetra/ginecologista é evitar lesões UT durante o procedimento. Ainda assim, em algumas situações, isso será difícil, como em pacientes com anatomia anormal, operações difíceis, como na presença de sangramento grave ou aderências pélvicas, e com cirurgiões com pouca experiência. O reparo intraoperatório imediato dessas lesões é ideal. Em alguns casos, o diagnóstico e o tratamento são retardados no pós-operatório (Patel e Heisler, 2021)
Lesões UT durante operações Obst/Gyn são lesões agudas, como laceração da bexiga e ureter, e ligadura ureteral identificada imediatamente no intraoperatório ou lesões crônicas como formação de fístula e estenose ureteral, que são descobertas mais tarde (Lee et al., 2012) Urológico iatrogênico complicações da cirurgia ginecológica podem ser prevenidas e reduzidas seguindo os procedimentos cirúrgicos padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Hamdallah
- Número de telefone: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Farok
- Número de telefone: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os pacientes com lesões na bexiga urinária relacionadas a operações obstétricas/ginecológicas
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão em todos os pacientes com trauma na bexiga após operações ginecológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres após operações ginecológicas e obstétricas
Comparação do resultado
|
Como tratar o trauma da bexiga urinária após operações ginecológicas e obstétricas pelo melhor método para prevenir a ocorrência de fístula vesicouterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir o manejo cirúrgico da ruptura da bexiga
Prazo: Acompanhamento após 3 semanas e 3 meses e 6 meses
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Pela ocorrência de fístula vesicogenital ou não avaliar a prevalência de fístula vesicogenital após trauma vesical após operações ginecológicas e obstétricas |
Acompanhamento após 3 semanas e 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a qualidade de vida, satisfação dos pacientes, manifestações de ITU
Prazo: Após 3 semanas e 3 meses e 6 meses
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Questionando diretamente o paciente
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Após 3 semanas e 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UB trauma after gyn&obs op
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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