- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147804
Лечение и исход травмы мочевого пузыря после гинекологических и акушерских операций
Целью нашей работы было оценить лечение и исход травмы мочевого пузыря после гинекологических и акушерских операций в университетской больнице Асьют, а также оценить методы лечения этих осложнений.
Целью нашей работы было выяснить факторы риска развития пузырно-маточного свища после травмы мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Женские половая и мочевыделительная системы эмбриологически и анатомически тесно связаны. Хирург должен знать анатомию этой области, чтобы избежать травм мочевых путей (МП) во время акушерских (акушерских) и гинекологических (гинекологических) операций (Solyman et al., 2022).
Травмы UT во время акушерско-гинекологических операций редки, но оказывают значительное психологическое воздействие как на пациента, так и на хирурга, а их медико-правовые аспекты очень беспокоят (Safrai et al., 2022).
Травмы UT во время акушерско-гинекологических операций варьируются от 0,3 до 1% (Blackwell et al., 2018). В большинстве случаев это повреждение мочевого пузыря, примерно в три раза чаще, чем повреждение мочеточника (Wong et al., 2018).
Основная цель хирурга-акушера-гинеколога — избежать травм UT во время процедуры. Тем не менее, в некоторых ситуациях это будет затруднительно, как у пациентов с аномальной анатомией, сложными операциями, как при наличии сильного кровотечения или спаек таза, так и у хирургов с низким опытом. Оптимальным является немедленное интраоперационное восстановление этих повреждений. В некоторых случаях послеоперационный диагноз и лечение откладываются (Patel and Heisler, 2021).
Травмы UT во время акушерско-гинекологических операций представляют собой либо острые травмы, такие как разрыв мочевого пузыря и мочеточника, а также перевязка мочеточника, выявленные сразу во время операции, либо хронические повреждения в виде образования свища и стриктуры мочеточника, которые обнаруживаются позже (Lee et al., 2012). Ятрогенные урологические травмы Осложнения гинекологической хирургии можно предотвратить и уменьшить, соблюдая стандартные хирургические правила.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Hamdallah
- Номер телефона: 01009702496
- Электронная почта: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Farok
- Номер телефона: +20 100 915 2070
- Электронная почта: Mahmodfarok11@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-
Все пациенты с травмами мочевого пузыря, связанными с акушерско-гинекологическими операциями.
Критерий исключения:
- отсутствие критериев исключения у всех пациентов с травмой мочевого пузыря после гинекологических операций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины после гинекологических и акушерских операций
Сравнение результатов
|
Как лечить травму мочевого пузыря после гинекологических и акушерских операций, лучший метод предотвращения возникновения пузырно-маточного свища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения хирургического лечения разрыва мочевого пузыря.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
По возникновению пузырно-полового свища или нет оценить распространенность пузырно-полового свища после травмы мочевого пузыря после гинекологических и акушерских операций |
Наблюдение через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить качество жизни, удовлетворенность пациентов, проявления ИМП.
Временное ограничение: Через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Непосредственный опрос пациента
|
Через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UB trauma after gyn&obs op
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .