Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie i rokowanie w przypadku urazu pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Naszym celem była ocena postępowania i wyników leczenia urazów pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych w szpitalu uniwersyteckim w Assiut oraz ocena metod leczenia tych powikłań.

Naszym celem było poznanie czynników ryzyka przetoki pęcherzowo-macicznej po urazie pęcherza moczowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Żeńskie układy płciowe i moczowe są ze sobą ściśle powiązane pod względem embriologicznym i anatomicznym. Chirurg powinien znać anatomię tego obszaru, aby uniknąć urazów dróg moczowych (UT) podczas operacji położniczych (Obst) i ginekologicznych (Gyn) (Solyman i in., 2022)

Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych są rzadkie, ale mają znaczący wpływ psychologiczny zarówno na pacjentkę, jak i chirurga, a ich aspekty medyczno-prawne są bardzo niepokojące (Safrai i in., 2022).

Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych wahają się od 0,3 do 1% (Blackwell i in., 2018). Większość przypadków to urazy pęcherza moczowego, około trzy razy częściej niż urazy moczowodu (Wong i in., 2018)

Podstawowym celem chirurga położnika/ginekologa jest uniknięcie obrażeń układu moczowo-płciowego podczas zabiegu. Jednak w niektórych sytuacjach będzie to trudne, np. u pacjentów z nieprawidłową anatomią, trudnych operacji, np. w przypadku ciężkiego krwawienia lub zrostów miednicy, a także u chirurgów z niewielkim doświadczeniem. Optymalna jest natychmiastowa śródoperacyjna naprawa tych urazów. W niektórych przypadkach rozpoznanie i leczenie są opóźnione po operacji (Patel i Heisler, 2021)

Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych to albo ostre urazy, takie jak uszkodzenie pęcherza i moczowodu oraz podwiązanie moczowodu, identyfikowane natychmiastowo śródoperacyjnie, albo urazy przewlekłe, takie jak utworzenie przetoki i zwężenie moczowodu, które są wykrywane później (Lee i in., 2012) Jatrogenne urologiczne powikłaniom po operacjach ginekologicznych można zapobiegać i je ograniczać, stosując się do standardowych zabiegów chirurgicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Wszyscy pacjenci z urazami pęcherza moczowego związanymi z operacjami Obst/Gyn

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia u wszystkich pacjentów z urazem pęcherza po operacjach ginekologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety po operacjach ginekologiczno-położniczych
Porównanie wyniku
Jak postępować w przypadku urazu pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych najlepszą metodą zapobiegania powstaniu przetoki pęcherzowo-macicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć chirurgiczne leczenie pęknięcia pęcherza
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Przez wystąpienie przetoki pęcherzowo-płciowej lub nie

Ocena częstości występowania przetoki pęcherzowo-płciowej po urazie pęcherza moczowego po operacjach ginekologiczno-położniczych

Kontynuacja po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia, zadowolenia pacjentów, objawów ZUM
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Poprzez bezpośrednie zadawanie pytań pacjentowi
Po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UB trauma after gyn&obs op

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz pęcherza moczowego

Subskrybuj