- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06147804
Postępowanie i rokowanie w przypadku urazu pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych
Naszym celem była ocena postępowania i wyników leczenia urazów pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych w szpitalu uniwersyteckim w Assiut oraz ocena metod leczenia tych powikłań.
Naszym celem było poznanie czynników ryzyka przetoki pęcherzowo-macicznej po urazie pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żeńskie układy płciowe i moczowe są ze sobą ściśle powiązane pod względem embriologicznym i anatomicznym. Chirurg powinien znać anatomię tego obszaru, aby uniknąć urazów dróg moczowych (UT) podczas operacji położniczych (Obst) i ginekologicznych (Gyn) (Solyman i in., 2022)
Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych są rzadkie, ale mają znaczący wpływ psychologiczny zarówno na pacjentkę, jak i chirurga, a ich aspekty medyczno-prawne są bardzo niepokojące (Safrai i in., 2022).
Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych wahają się od 0,3 do 1% (Blackwell i in., 2018). Większość przypadków to urazy pęcherza moczowego, około trzy razy częściej niż urazy moczowodu (Wong i in., 2018)
Podstawowym celem chirurga położnika/ginekologa jest uniknięcie obrażeń układu moczowo-płciowego podczas zabiegu. Jednak w niektórych sytuacjach będzie to trudne, np. u pacjentów z nieprawidłową anatomią, trudnych operacji, np. w przypadku ciężkiego krwawienia lub zrostów miednicy, a także u chirurgów z niewielkim doświadczeniem. Optymalna jest natychmiastowa śródoperacyjna naprawa tych urazów. W niektórych przypadkach rozpoznanie i leczenie są opóźnione po operacji (Patel i Heisler, 2021)
Urazy UT podczas operacji położniczych/ginekologicznych to albo ostre urazy, takie jak uszkodzenie pęcherza i moczowodu oraz podwiązanie moczowodu, identyfikowane natychmiastowo śródoperacyjnie, albo urazy przewlekłe, takie jak utworzenie przetoki i zwężenie moczowodu, które są wykrywane później (Lee i in., 2012) Jatrogenne urologiczne powikłaniom po operacjach ginekologicznych można zapobiegać i je ograniczać, stosując się do standardowych zabiegów chirurgicznych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Hamdallah
- Numer telefonu: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Farok
- Numer telefonu: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Wszyscy pacjenci z urazami pęcherza moczowego związanymi z operacjami Obst/Gyn
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia u wszystkich pacjentów z urazem pęcherza po operacjach ginekologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety po operacjach ginekologiczno-położniczych
Porównanie wyniku
|
Procedura: Chirurgiczne leczenie urazów pęcherza moczowego po operacjach ginekologiczno-położniczych
Jak postępować w przypadku urazu pęcherza moczowego po operacjach ginekologicznych i położniczych najlepszą metodą zapobiegania powstaniu przetoki pęcherzowo-macicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć chirurgiczne leczenie pęknięcia pęcherza
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Przez wystąpienie przetoki pęcherzowo-płciowej lub nie Ocena częstości występowania przetoki pęcherzowo-płciowej po urazie pęcherza moczowego po operacjach ginekologiczno-położniczych |
Kontynuacja po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia, zadowolenia pacjentów, objawów ZUM
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Poprzez bezpośrednie zadawanie pytań pacjentowi
|
Po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UB trauma after gyn&obs op
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz pęcherza moczowego
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący