- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06147804
A húgyhólyag-trauma kezelése és kimenetele nőgyógyászati és szülészeti műtétek után
Célunk volt az Assiut Egyetemi Kórházban nőgyógyászati és szülészeti műtétek utáni hólyagtraumák kezelésének és kimenetelének értékelése, valamint ezen szövődmények kezelési módszereinek értékelése.
Célunk volt a hólyagtrauma után kialakuló vesico uterine fistula kockázati tényezőinek feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A női nemi szervek és a húgyúti rendszer embriológiailag és anatómiailag szorosan összefügg. A sebésznek ismernie kell e terület anatómiáját, hogy elkerülje a húgyúti (UT) sérüléseket szülészeti (Obst) és nőgyógyászati (Gyn) műtétek során (Solyman et al., 2022).
Az UT-sérülések az Obst/Gyn műtétek során ritkák, de jelentős pszichológiai hatással vannak mind a páciensre, mind a sebészre, és orvosi jogi vonatkozásaik nagyon zavaróak (Safrai et al., 2022)
Az UT-sérülések az Obst/Gyn műtétek során 0,3-1% (Blackwell és mtsai, 2018). A legtöbb eset húgyhólyagsérülés, körülbelül háromszor több, mint az ureter sérülése (Wong et al., 2018).
Az Obst/Gyn sebész elsődleges célja az UT sérülések elkerülése az eljárás során. Ennek ellenére bizonyos helyzetekben ez nehéz lesz, például a kóros anatómiával rendelkező betegeknél, nehéz műtéteknél, például súlyos vérzés vagy kismedencei összenövések esetén, valamint alacsony tapasztalattal rendelkező sebészek esetében. Ezeknek a sérüléseknek az azonnali intraoperatív helyreállítása optimális. Egyes esetekben a diagnózis és a kezelés a műtét után késik (Patel és Heisler, 2021)
Az Obst/Gyn műtétek során fellépő UT-sérülések vagy akut sérülések, például hólyag- és húgycső-sérülések, valamint az ureter lekötése, amelyet azonnal intraoperatívan azonosítottak, vagy krónikus sérülések, mint sipolyképződés és szűkületű ureter, amelyeket később fedeznek fel (Lee et al., 2012) Iatrogén urológiai A nőgyógyászati műtétek szövődményei megelőzhetők és csökkenthetők a szokásos műtéti előírások betartásával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Hamdallah
- Telefonszám: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Farok
- Telefonszám: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Minden olyan beteg, akinek az Obst/Gyn műtétekhez kapcsolódó húgyhólyag-sérülése van
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium minden olyan betegnél, akiknek húgyhólyag-sérülése van nőgyógyászati és szülészeti műtétek után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nők nőgyógyászati és szülészeti műtétek után
Az eredmény összehasonlítása
|
Hogyan kezeljük a húgyhólyag-traumát nőgyógyászati és szülészeti műtétek után a legjobb módszerrel a vesicouterine fistula kialakulásának megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hólyagszakadás műtéti kezelésének mérésére
Időkeret: Követés 3 hét és 3 hónap és 6 hónap után
|
A vesicogenitális sipoly előfordulásával vagy sem nőgyógyászati és szülészeti műtétek utáni hólyagtrauma utáni vesicogenitális fistula prevalenciájának értékelése |
Követés 3 hét és 3 hónap és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek életminőségének, elégedettségének, húgyúti megnyilvánulásainak értékelése
Időkeret: 3 hét és 3 hónap és 6 hónap után
|
A beteg közvetlen kikérdezésével
|
3 hét és 3 hónap és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UB trauma after gyn&obs op
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .