- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147804
Virtsarakon trauman hoito ja seuraukset gynekologisten ja synnytysleikkausten jälkeen
Pyrimme arvioimaan Assiutin yliopistollisen sairaalan gynekologisten ja synnytysleikkausten jälkeisten virtsarakon trauman hoitoa ja lopputulosta sekä arvioimaan näiden komplikaatioiden hoitomenetelmiä.
Pyrimme selvittämään virtsarakon trauman jälkeisen kohdun vesico-fistelin riskitekijöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten sukuelimet ja virtsatiejärjestelmät liittyvät läheisesti embryologisesti ja anatomisesti. Kirurgin tulee tuntea tämän alueen anatomia välttääkseen virtsateiden (UT) vammat synnytysleikkauksissa (Obst) ja gynekologisissa (Gyn) leikkauksissa (Solyman et al., 2022)
UT-vammat obst/gyn-leikkausten aikana ovat harvinaisia, mutta niillä on merkittävä psykologinen vaikutus sekä potilaaseen että kirurgiin, ja niiden lääketieteelliset oikeudelliset näkökohdat ovat erittäin huolestuttavia (Safrai et al., 2022)
UT-vammat Obst/Gyn-leikkausten aikana vaihtelevat 0,3–1 % (Blackwell et al., 2018) Suurin osa tapauksista on virtsarakon vaurioita, noin kolme kertaa enemmän kuin virtsajohdin (Wong et al., 2018)
Obst/Gyn-kirurgin ensisijainen tavoite on välttää UT-vammat toimenpiteen aikana. Joissakin tilanteissa tämä on kuitenkin vaikeaa, kuten potilailla, joilla on epänormaali anatomia, vaikeita leikkauksia, kuten vakavia verenvuotoja tai lantion adheesioita, ja kirurgit, joilla on vähän kokemusta. Näiden vammojen välitön intraoperatiivinen korjaaminen on optimaalinen. Joissakin tapauksissa diagnoosi ja hoito viivästyvät leikkauksen jälkeen (Patel ja Heisler, 2021)
UT-vammat Obst/Gyn-leikkausten aikana ovat joko akuutteja vammoja, kuten virtsarakon ja virtsanjohtimen repeämä, ja virtsanjohtimen ligaatiot, jotka tunnistetaan välittömästi leikkauksen aikana tai kroonisia vammoja, jotka havaitaan myöhemmin (Lee et al., 2012) Iatrogeeninen urologinen gynekologisen leikkauksen komplikaatioita voidaan ehkäistä ja vähentää noudattamalla tavallisia leikkaustoimenpiteitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Hamdallah
- Puhelinnumero: 01009702496
- Sähköposti: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Farok
- Puhelinnumero: +20 100 915 2070
- Sähköposti: Mahmodfarok11@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikki potilaat, joilla on Obst/Gyn-leikkauksiin liittyviä virtsarakon vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä kaikille potilaille, joilla on virtsarakon trauma gyn- ja obs-leikkausten jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset gynekologisten ja synnytysleikkausten jälkeen
Tuloksen vertailu
|
Kuinka hoitaa virtsarakon traumaa gynekologisten ja synnytysleikkausten jälkeen parhaalla menetelmällä estää vesikouteriinifisteli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon repeämän kirurgisen hoidon mittaamiseen
Aikaikkuna: Seuranta 3 viikon ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Esiintymällä vesikogenitaalinen fisteli tai ei arvioi rakko- ja synnytysleikkausten jälkeisen rakkovaurion jälkeisen vesikogenitaalisen fistulan esiintyvyyttä |
Seuranta 3 viikon ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida elämänlaatua, potilaiden tyytyväisyyttä, virtsatieinfektioiden ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: 3 viikon ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kysymällä suoraan potilaalta
|
3 viikon ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UB trauma after gyn&obs op
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia