- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06147804
Hantering och resultat av urinblåstrauma efter gynekologiska och obstetriska operationer
Vi syftade till att utvärdera hanteringen och resultatet av blåstrauma efter gynekologiska och obstetriska operationer vid Assiuts universitetssjukhus och att utvärdera metoderna för behandling av dessa komplikationer.
Vi syftade till att ta reda på riskfaktorer för vesico livmoderfistel efter blåstrauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kvinnliga genital- och urinsystemen är embryologiskt och anatomiskt nära besläktade. Kirurgen bör känna till anatomin i detta område för att undvika urinvägsskador (UT) under obstetriska (Obst) och gynekologiska (Gyn) operationer (Solyman et al., 2022)
UT-skador under Obst/Gyn-operationer är sällsynta men har en betydande psykologisk inverkan på både patient och kirurg, och deras medicinska juridiska aspekter är mycket besvärande (Safrai et al., 2022)
UT-skador under Obst/Gyn-operationer sträcker sig från 0,3 till 1 % (Blackwell et al., 2018) De flesta fall är blåsskador, ungefär tre gånger fler än ureterskada (Wong et al., 2018)
Det primära målet för Obst/Gyn-kirurgen är att undvika UT-skador under sin procedur. Ändå, i vissa situationer, kommer detta att vara svårt som hos patienter med onormal anatomi, svåra operationer som i närvaro av svår blödning eller bäckensammanväxningar och med kirurger med låg erfarenhet. Omedelbar intraoperativ reparation av dessa skador är optimal. I vissa fall försenas diagnos och hantering postoperativt (Patel och Heisler, 2021)
UT-skador under Obst/Gyn-operationer är antingen akuta skador som urinblåsa och uretärsår, och ureterligation som identifieras omedelbart intraoperativt eller kroniska skador som fistelbildning och striktur ureter, som upptäcks senare (Lee et al., 2012) Iatrogenic urological komplikationer från gynekologisk kirurgi kan förebyggas och minskas genom att följa standardkirurgi
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Hamdallah
- Telefonnummer: 01009702496
- E-post: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Farok
- Telefonnummer: +20 100 915 2070
- E-post: Mahmodfarok11@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Alla patienter med urinblåsskador relaterade till Obst/Gyn-operationer
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier hos alla patienter med blåstrauma efter gyn & obs-operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor efter gynekologiska och obstetriska operationer
Jämförelse av resultatet
|
Hur man hanterar urinblåstrauma efter gynekologiska och obstetriska operationer med den bästa metoden för att förhindra uppkomsten av vesikouterin fistel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta den kirurgiska behandlingen av urinblåsan
Tidsram: Uppföljning efter 3 veckor och 3 månader och 6 månader
|
Genom förekomsten av vesikogenital fistel eller inte utvärdera förekomsten av vesikogenitala fistel efter blåstrauma efter gynekologiska och obstetriska operationer |
Uppföljning efter 3 veckor och 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera livskvaliteten, patienters tillfredsställelse, UTI-manifestationer
Tidsram: Efter 3 veckor och 3 månader och 6 månader
|
Genom att direkt ifrågasätta patienten
|
Efter 3 veckor och 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UB trauma after gyn&obs op
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .