Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer en resultaat van urineblaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties

18 november 2023 bijgewerkt door: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Ons doel was om de behandeling en de uitkomst van blaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties in het Assiut universitair ziekenhuis te evalueren en de behandelingsmethoden voor deze complicaties te evalueren.

Ons doel was om risicofactoren voor vesico-uteriene fistel na blaastrauma te achterhalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vrouwelijke geslachtsorganen en urinewegen zijn embryologisch en anatomisch nauw verwant. De chirurg moet de anatomie van dit gebied kennen om verwondingen aan de urinewegen (UT) te voorkomen tijdens verloskundige (Obst) en gynaecologische (Gyn) operaties (Solyman et al., 2022)

UT-verwondingen tijdens obst/gyn-operaties zijn zeldzaam, maar hebben een aanzienlijke psychologische impact op zowel de patiënt als de chirurg, en de medisch-juridische aspecten ervan zijn zeer hinderlijk (Safrai et al., 2022)

UT-letsel tijdens Obst/Gyn-operaties varieert van 0,3 tot 1% (Blackwell et al., 2018) De meeste gevallen zijn blaasletsel, ongeveer drie keer meer dan ureterletsel (Wong et al., 2018)

Het primaire doel van de obst/gyn-chirurg is het voorkomen van UT-blessures tijdens zijn procedure. Toch zal dit in sommige situaties moeilijk zijn, zoals bij patiënten met een abnormale anatomie, moeilijke operaties zoals bij ernstige bloedingen of verklevingen in het bekken, en bij chirurgen met weinig ervaring. Onmiddellijk intraoperatief herstel van deze verwondingen is optimaal. In sommige gevallen worden de diagnose en het beheer postoperatief uitgesteld (Patel en Heisler, 2021)

UT-verwondingen tijdens Obst/Gyn-operaties zijn ofwel acute verwondingen zoals blaas- en urineleiderscheuring, en ureterligatie die onmiddellijk tijdens de operatie worden geïdentificeerd, ofwel chronische verwondingen zoals fistelvorming en vernauwing van de urineleider, die later worden ontdekt (Lee et al., 2012). Iatrogene urologische Complicaties van gynaecologische chirurgie kunnen worden voorkomen en verminderd door standaardchirurgie te volgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Alle patiënten met urineblaasletsel gerelateerd aan Obst/Gyn-operaties

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria bij alle patiënten met blaastrauma na gyn & obs-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwtjes na gynaecologische en verloskundige operaties
Vergelijking van de uitkomst
Hoe urineblaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties op de beste manier te behandelen om het optreden van vesico-uteriene fistels te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de chirurgische behandeling van de blaasscheur te meten
Tijdsspanne: Follow-up na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden

Door het optreden van vesicogenitale fistel of niet

evalueren van de prevalentie van vesicogenitale fistel na blaastrauma na gynaecologische en obstetrische operaties

Follow-up na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de kwaliteit van leven, tevredenheid van patiënten en UTI-manifestaties te evalueren
Tijdsspanne: Na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden
Door de patiënt rechtstreeks te bevragen
Na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UB trauma after gyn&obs op

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urineblaastrauma

Abonneren