- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147804
Beheer en resultaat van urineblaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties
Ons doel was om de behandeling en de uitkomst van blaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties in het Assiut universitair ziekenhuis te evalueren en de behandelingsmethoden voor deze complicaties te evalueren.
Ons doel was om risicofactoren voor vesico-uteriene fistel na blaastrauma te achterhalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vrouwelijke geslachtsorganen en urinewegen zijn embryologisch en anatomisch nauw verwant. De chirurg moet de anatomie van dit gebied kennen om verwondingen aan de urinewegen (UT) te voorkomen tijdens verloskundige (Obst) en gynaecologische (Gyn) operaties (Solyman et al., 2022)
UT-verwondingen tijdens obst/gyn-operaties zijn zeldzaam, maar hebben een aanzienlijke psychologische impact op zowel de patiënt als de chirurg, en de medisch-juridische aspecten ervan zijn zeer hinderlijk (Safrai et al., 2022)
UT-letsel tijdens Obst/Gyn-operaties varieert van 0,3 tot 1% (Blackwell et al., 2018) De meeste gevallen zijn blaasletsel, ongeveer drie keer meer dan ureterletsel (Wong et al., 2018)
Het primaire doel van de obst/gyn-chirurg is het voorkomen van UT-blessures tijdens zijn procedure. Toch zal dit in sommige situaties moeilijk zijn, zoals bij patiënten met een abnormale anatomie, moeilijke operaties zoals bij ernstige bloedingen of verklevingen in het bekken, en bij chirurgen met weinig ervaring. Onmiddellijk intraoperatief herstel van deze verwondingen is optimaal. In sommige gevallen worden de diagnose en het beheer postoperatief uitgesteld (Patel en Heisler, 2021)
UT-verwondingen tijdens Obst/Gyn-operaties zijn ofwel acute verwondingen zoals blaas- en urineleiderscheuring, en ureterligatie die onmiddellijk tijdens de operatie worden geïdentificeerd, ofwel chronische verwondingen zoals fistelvorming en vernauwing van de urineleider, die later worden ontdekt (Lee et al., 2012). Iatrogene urologische Complicaties van gynaecologische chirurgie kunnen worden voorkomen en verminderd door standaardchirurgie te volgen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Hamdallah
- Telefoonnummer: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Farok
- Telefoonnummer: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Alle patiënten met urineblaasletsel gerelateerd aan Obst/Gyn-operaties
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria bij alle patiënten met blaastrauma na gyn & obs-operaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwtjes na gynaecologische en verloskundige operaties
Vergelijking van de uitkomst
|
Hoe urineblaastrauma na gynaecologische en verloskundige operaties op de beste manier te behandelen om het optreden van vesico-uteriene fistels te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de chirurgische behandeling van de blaasscheur te meten
Tijdsspanne: Follow-up na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden
|
Door het optreden van vesicogenitale fistel of niet evalueren van de prevalentie van vesicogenitale fistel na blaastrauma na gynaecologische en obstetrische operaties |
Follow-up na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven, tevredenheid van patiënten en UTI-manifestaties te evalueren
Tijdsspanne: Na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden
|
Door de patiënt rechtstreeks te bevragen
|
Na 3 weken en 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UB trauma after gyn&obs op
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urineblaastrauma
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid