Léčba a výsledek traumatu močového měchýře po gynekologických a porodnických operacích
Naším cílem bylo zhodnotit management a výsledek traumatu močového měchýře po gynekologicko-porodnických operacích ve fakultní nemocnici v Assiutu a zhodnotit způsoby léčby těchto komplikací.
Naším cílem bylo zjistit rizikové faktory pro vesico děložní píštěl po traumatu močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ženský pohlavní a močový systém spolu úzce souvisí embryologicky a anatomicky. Chirurg by měl znát anatomii této oblasti, aby se vyhnul poranění močových cest (UT) během porodnických (Obst) a gynekologických (Gyn) operací (Solyman et al., 2022)
Poranění UT během operací Obst/Gyn jsou vzácná, ale mají významný psychologický dopad na pacienta i chirurga a jejich medicínsko-právní aspekty jsou velmi obtěžující (Safrai et al., 2022)
Poranění UT při operacích Obst/Gyn se pohybují od 0,3 do 1 % (Blackwell et al., 2018) Většina případů je poranění močového měchýře, přibližně třikrát více než poranění močovodu (Wong et al., 2018)
Primárním cílem chirurga Obst/Gyn je vyhnout se zraněním UT během jeho výkonu. V některých situacích to však bude obtížné, jako u pacientů s abnormální anatomií, obtížnými operacemi, jako je přítomnost závažného krvácení nebo pánevních srůstů, au chirurgů s nízkou zkušeností. Optimální je okamžitá peroperační náprava těchto poranění. V některých případech se diagnostika a léčba pooperačně opozdí (Patel a Heisler, 2021)
Poranění UT při operacích Obst/Gyn jsou buď akutní poranění, jako je tržná rána močového měchýře a ureteru a ligace ureteru identifikovaná bezprostředně během operace, nebo chronická poranění jako tvorba píštěle a striktura močovodu, která jsou objevena později (Lee et al., 2012) Iatrogenní urologické komplikacím z gynekologické operace lze předejít a omezit je dodržováním standardních chirurgických zákroků
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Hamdallah
- Telefonní číslo: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Farok
- Telefonní číslo: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Všichni pacienti s poraněním močového měchýře v souvislosti s operacemi Obst/Gyn
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria u všech pacientů s traumatem močového měchýře po operacích gyn & obs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy po gynekologických a porodnických operacích
Srovnání výsledku
|
Jak zvládnout trauma močového měchýře po gynekologických a porodnických operacích nejlepší metodou k prevenci vzniku vesikouterinní píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření chirurgického řešení trhliny močového měchýře
Časové okno: Kontrola po 3 týdnech a 3 měsících a 6 měsících
|
Výskytem vezikogenitální píštěle nebo ne hodnotit prevalenci vezikogenitální píštěle po traumatu močového měchýře po gynekologických a porodnických operacích |
Kontrola po 3 týdnech a 3 měsících a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotit kvalitu života, spokojenost pacientů, projevy UTI
Časové okno: Po 3 týdnech a 3 měsících a 6 měsících
|
Přímým dotazováním pacienta
|
Po 3 týdnech a 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UB trauma after gyn&obs op
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .