Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering og utfall av urinblæretrauma etter gynekologiske og obstetriske operasjoner

18. november 2023 oppdatert av: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Vi hadde som mål å evaluere behandling og utfall av blæretraumer etter gynekologiske og obstetriske operasjoner ved Assiut universitetssykehus og å evaluere metodene for behandling av disse komplikasjonene.

Vi hadde som mål å finne ut risikofaktorer for vesico uterin fistel etter blæretrauma

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kvinnelige kjønns- og urinsystemet er nært beslektet embryologisk og anatomisk. Kirurgen bør kjenne anatomien til dette området for å unngå urinveisskader (UT) under obstetriske (Obst) og gynekologiske (Gyn) operasjoner (Solyman et al., 2022)

UT-skader under Obst/Gyn-operasjoner er sjeldne, men har en betydelig psykologisk innvirkning på både pasient og kirurg, og deres medisinske juridiske aspekter er svært plagsomme (Safrai et al., 2022)

UT-skader under Obst/Gyn-operasjoner varierer fra 0,3 til 1 % (Blackwell et al., 2018) De fleste tilfeller er blæreskade, omtrent tre ganger mer enn ureterskade (Wong et al., 2018)

Obst/Gyn-kirurgens primære mål er å unngå UT-skader under prosedyren. Likevel, i noen situasjoner vil dette være vanskelig som hos pasienter med unormal anatomi, vanskelige operasjoner som ved alvorlige blødninger eller sammenvoksninger i bekkenet, og hos kirurger med lav erfaring. Umiddelbar intraoperativ reparasjon av disse skadene er optimal. I noen tilfeller er diagnose og behandling forsinket postoperativt (Patel og Heisler, 2021)

UT-skader under Obst/Gyn-operasjoner er enten akutte skader som blære og ureteral laceration, og ureteral ligering identifisert umiddelbart intraoperativt eller kroniske skader som fisteldannelse og striktur ureter, som oppdages senere (Lee et al., 2012) Iatrogenic urological komplikasjoner fra gynekologisk kirurgi kan forebygges og reduseres ved å følge standard kirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Alle pasienter med urinblæreskader relatert til Obst/Gyn operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier hos alle pasienter med blæretraume etter gyn- og obs-operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner etter gynekologiske og obstetriske operasjoner
Sammenligning av utfallet
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling av urinblæretraumer etter gynekologisk og obstetrisk operasjon
Hvordan håndtere urinblæretraumer etter gynekologiske og obstetriske operasjoner ved hjelp av den beste metoden for å forhindre forekomst av vesikouterin fistel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle den kirurgiske behandlingen av blæren rive
Tidsramme: Oppfølging etter 3 uker og 3 måneder og 6 måneder

Ved forekomst av vesicogenital fistel eller ikke

evaluere forekomsten av vesicogenital fistel etter blæretrauma etter gynekologiske og obstetriske operasjoner
Oppfølging etter 3 uker og 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere livskvaliteten, pasientens tilfredshet, UTI-manifestasjoner
Tidsramme: Etter 3 uker og 3 måneder og 6 måneder
Ved å spørre pasienten direkte
Etter 3 uker og 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UB trauma after gyn&obs op

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumer i urinblæren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere