- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147804
Prise en charge et issue des traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales
Notre objectif était d'évaluer la prise en charge et l'issue des traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales à l'hôpital universitaire d'Assiout et d'évaluer les méthodes de traitement de ces complications.
Notre objectif était de découvrir les facteurs de risque de fistule vésico-utérine après un traumatisme vésical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les systèmes génital et urinaire féminins sont étroitement liés sur le plan embryologique et anatomique. Le chirurgien doit connaître l'anatomie de cette zone pour éviter les blessures des voies urinaires (UT) lors des chirurgies obstétricales (Obst) et gynécologiques (Gyn) (Solyman et al., 2022).
Les blessures UT lors des chirurgies d'Obst/Gyn sont rares mais ont un impact psychologique important tant sur le patient que sur le chirurgien, et leurs aspects médico-légaux sont très gênants (Safrai et al., 2022)
Les blessures UT lors des opérations d'obst/gynécologie varient de 0,3 à 1 % (Blackwell et al., 2018). La plupart des cas sont des lésions de la vessie, environ trois fois plus que des lésions urétérales (Wong et al., 2018)
L'objectif premier du chirurgien Obst/Gyn est d'éviter les blessures UT lors de son intervention. Cependant, dans certaines situations, cela sera difficile, comme chez les patients présentant une anatomie anormale, avec des opérations difficiles comme en présence d'hémorragies sévères ou d'adhérences pelviennes, et avec des chirurgiens peu expérimentés. La réparation peropératoire immédiate de ces blessures est optimale. Dans certains cas, le diagnostic et la prise en charge sont retardés en postopératoire (Patel et Heisler, 2021)
Les blessures UT pendant les opérations d'obst/gyn sont soit des blessures aiguës telles que des lacérations de la vessie et de l'uretère et une ligature urétérale identifiées immédiatement en peropératoire, soit des blessures chroniques telles que la formation de fistules et la sténose de l'uretère, qui sont découvertes plus tard (Lee et al., 2012). les complications de la chirurgie gynécologique peuvent être évitées et réduites en se conformant aux normes chirurgicales
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Hamdallah
- Numéro de téléphone: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Farok
- Numéro de téléphone: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les patients présentant des lésions de la vessie liées à des opérations d'obst/gynécologie
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion chez tous les patients présentant un traumatisme vésical après des opérations gynécologiques et obstétricales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femmes après opérations gynécologiques et obstétricales
Comparaison du résultat
|
Comment gérer les traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales par la meilleure méthode pour prévenir l'apparition d'une fistule vésico-utérine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour mesurer la prise en charge chirurgicale de la déchirure vésicale
Délai: Suivi après 3 semaines et 3 mois et 6 mois
|
Par la survenue ou non d’une fistule vésico-génitale évaluer la prévalence de la fistule vésicogénitale après un traumatisme vésical après des opérations gynécologiques et obstétricales |
Suivi après 3 semaines et 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la qualité de vie, la satisfaction des patients, les manifestations des infections urinaires
Délai: Après 3 semaines et 3 mois et 6 mois
|
En interrogeant directement le patient
|
Après 3 semaines et 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UB trauma after gyn&obs op
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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