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Prise en charge et issue des traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales

18 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Notre objectif était d'évaluer la prise en charge et l'issue des traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales à l'hôpital universitaire d'Assiout et d'évaluer les méthodes de traitement de ces complications.

Notre objectif était de découvrir les facteurs de risque de fistule vésico-utérine après un traumatisme vésical.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les systèmes génital et urinaire féminins sont étroitement liés sur le plan embryologique et anatomique. Le chirurgien doit connaître l'anatomie de cette zone pour éviter les blessures des voies urinaires (UT) lors des chirurgies obstétricales (Obst) et gynécologiques (Gyn) (Solyman et al., 2022).

Les blessures UT lors des chirurgies d'Obst/Gyn sont rares mais ont un impact psychologique important tant sur le patient que sur le chirurgien, et leurs aspects médico-légaux sont très gênants (Safrai et al., 2022)

Les blessures UT lors des opérations d'obst/gynécologie varient de 0,3 à 1 % (Blackwell et al., 2018). La plupart des cas sont des lésions de la vessie, environ trois fois plus que des lésions urétérales (Wong et al., 2018)

L'objectif premier du chirurgien Obst/Gyn est d'éviter les blessures UT lors de son intervention. Cependant, dans certaines situations, cela sera difficile, comme chez les patients présentant une anatomie anormale, avec des opérations difficiles comme en présence d'hémorragies sévères ou d'adhérences pelviennes, et avec des chirurgiens peu expérimentés. La réparation peropératoire immédiate de ces blessures est optimale. Dans certains cas, le diagnostic et la prise en charge sont retardés en postopératoire (Patel et Heisler, 2021)

Les blessures UT pendant les opérations d'obst/gyn sont soit des blessures aiguës telles que des lacérations de la vessie et de l'uretère et une ligature urétérale identifiées immédiatement en peropératoire, soit des blessures chroniques telles que la formation de fistules et la sténose de l'uretère, qui sont découvertes plus tard (Lee et al., 2012). les complications de la chirurgie gynécologique peuvent être évitées et réduites en se conformant aux normes chirurgicales

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-

Tous les patients présentant des lésions de la vessie liées à des opérations d'obst/gynécologie

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion chez tous les patients présentant un traumatisme vésical après des opérations gynécologiques et obstétricales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes après opérations gynécologiques et obstétricales
Comparaison du résultat
Comment gérer les traumatismes de la vessie après des opérations gynécologiques et obstétricales par la meilleure méthode pour prévenir l'apparition d'une fistule vésico-utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer la prise en charge chirurgicale de la déchirure vésicale
Délai: Suivi après 3 semaines et 3 mois et 6 mois

Par la survenue ou non d’une fistule vésico-génitale

évaluer la prévalence de la fistule vésicogénitale après un traumatisme vésical après des opérations gynécologiques et obstétricales

Suivi après 3 semaines et 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la qualité de vie, la satisfaction des patients, les manifestations des infections urinaires
Délai: Après 3 semaines et 3 mois et 6 mois
En interrogeant directement le patient
Après 3 semaines et 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UB trauma after gyn&obs op

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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