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Management und Ergebnis eines Harnblasentraumas nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen

18. November 2023 aktualisiert von: Mohamed Ashraf Abdelmageed Hamdallah, Assiut University

Unser Ziel war es, die Behandlung und das Ergebnis eines Blasentraumas nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen am Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten und die Methoden zur Behandlung dieser Komplikationen zu bewerten.

Unser Ziel war es, Risikofaktoren für eine vesiko-uterine Fistel nach einem Blasentrauma herauszufinden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das weibliche Genital- und Harnsystem ist embryologisch und anatomisch eng miteinander verbunden. Der Chirurg sollte die Anatomie dieses Bereichs kennen, um Verletzungen der Harnwege (UT) bei geburtshilflichen (Obst) und gynäkologischen (Gyn) Operationen zu vermeiden (Solyman et al., 2022)

UT-Verletzungen bei Geburts-/Gynäkologie-Operationen sind selten, haben aber erhebliche psychologische Auswirkungen sowohl auf den Patienten als auch auf den Chirurgen, und ihre medizinisch-rechtlichen Aspekte sind sehr beunruhigend (Safrai et al., 2022)

UT-Verletzungen bei Geburts-/Gynäkologieoperationen liegen zwischen 0,3 und 1 % (Blackwell et al., 2018). In den meisten Fällen handelt es sich um Blasenverletzungen, etwa dreimal häufiger als bei Harnleiterverletzungen (Wong et al., 2018).

Das Hauptziel des Geburts-/Gynäkologiechirurgen besteht darin, UT-Verletzungen während seines Eingriffs zu vermeiden. Dennoch kann dies in manchen Situationen schwierig sein, beispielsweise bei Patienten mit abnormaler Anatomie, bei schwierigen Operationen wie starken Blutungen oder Verwachsungen im Beckenbereich und bei Chirurgen mit geringer Erfahrung. Optimal ist eine sofortige intraoperative Reparatur dieser Verletzungen. In einigen Fällen verzögern sich Diagnose und Behandlung postoperativ (Patel und Heisler, 2021)

Bei UT-Verletzungen während geburtshilflicher/gynäkologischer Operationen handelt es sich entweder um akute Verletzungen wie Blasen- und Harnleiterrisse und Ureterligaturen, die sofort intraoperativ erkannt werden, oder um chronische Verletzungen wie Fistelbildung und Harnleiterstrikturen, die später entdeckt werden (Lee et al., 2012). Iatrogene Urologie Komplikationen bei gynäkologischen Eingriffen können durch die Einhaltung standardmäßiger chirurgischer Eingriffe verhindert und reduziert werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Alle Patienten mit Harnblasenverletzungen im Zusammenhang mit Geburts-/Gynäkologieoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien für alle Patienten mit Blasentrauma nach gynäkologischen Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen
Vergleich des Ergebnisses
Wie behandelt man ein Harnblasentrauma nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen mit der besten Methode, um das Auftreten einer Blasenbläschenfistel zu verhindern?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der chirurgischen Behandlung des Blasenrisses
Zeitfenster: Follow-up nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten

Durch das Auftreten einer vesikogenitalen Fistel oder nicht

Bewerten Sie die Prävalenz vesikogenitaler Fisteln nach Blasentrauma nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen

Follow-up nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Lebensqualität, der Zufriedenheit der Patienten und der Manifestationen einer Harnwegsinfektion
Zeitfenster: Nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten
Durch direkte Befragung des Patienten
Nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UB trauma after gyn&obs op

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Harnblasentrauma

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