- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147804
Management und Ergebnis eines Harnblasentraumas nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen
Unser Ziel war es, die Behandlung und das Ergebnis eines Blasentraumas nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen am Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten und die Methoden zur Behandlung dieser Komplikationen zu bewerten.
Unser Ziel war es, Risikofaktoren für eine vesiko-uterine Fistel nach einem Blasentrauma herauszufinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das weibliche Genital- und Harnsystem ist embryologisch und anatomisch eng miteinander verbunden. Der Chirurg sollte die Anatomie dieses Bereichs kennen, um Verletzungen der Harnwege (UT) bei geburtshilflichen (Obst) und gynäkologischen (Gyn) Operationen zu vermeiden (Solyman et al., 2022)
UT-Verletzungen bei Geburts-/Gynäkologie-Operationen sind selten, haben aber erhebliche psychologische Auswirkungen sowohl auf den Patienten als auch auf den Chirurgen, und ihre medizinisch-rechtlichen Aspekte sind sehr beunruhigend (Safrai et al., 2022)
UT-Verletzungen bei Geburts-/Gynäkologieoperationen liegen zwischen 0,3 und 1 % (Blackwell et al., 2018). In den meisten Fällen handelt es sich um Blasenverletzungen, etwa dreimal häufiger als bei Harnleiterverletzungen (Wong et al., 2018).
Das Hauptziel des Geburts-/Gynäkologiechirurgen besteht darin, UT-Verletzungen während seines Eingriffs zu vermeiden. Dennoch kann dies in manchen Situationen schwierig sein, beispielsweise bei Patienten mit abnormaler Anatomie, bei schwierigen Operationen wie starken Blutungen oder Verwachsungen im Beckenbereich und bei Chirurgen mit geringer Erfahrung. Optimal ist eine sofortige intraoperative Reparatur dieser Verletzungen. In einigen Fällen verzögern sich Diagnose und Behandlung postoperativ (Patel und Heisler, 2021)
Bei UT-Verletzungen während geburtshilflicher/gynäkologischer Operationen handelt es sich entweder um akute Verletzungen wie Blasen- und Harnleiterrisse und Ureterligaturen, die sofort intraoperativ erkannt werden, oder um chronische Verletzungen wie Fistelbildung und Harnleiterstrikturen, die später entdeckt werden (Lee et al., 2012). Iatrogene Urologie Komplikationen bei gynäkologischen Eingriffen können durch die Einhaltung standardmäßiger chirurgischer Eingriffe verhindert und reduziert werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Hamdallah
- Telefonnummer: 01009702496
- E-Mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Farok
- Telefonnummer: +20 100 915 2070
- E-Mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Patienten mit Harnblasenverletzungen im Zusammenhang mit Geburts-/Gynäkologieoperationen
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien für alle Patienten mit Blasentrauma nach gynäkologischen Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frauen nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen
Vergleich des Ergebnisses
|
Wie behandelt man ein Harnblasentrauma nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen mit der besten Methode, um das Auftreten einer Blasenbläschenfistel zu verhindern?
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zur Messung der chirurgischen Behandlung des Blasenrisses
Zeitfenster: Follow-up nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten
|
Durch das Auftreten einer vesikogenitalen Fistel oder nicht Bewerten Sie die Prävalenz vesikogenitaler Fisteln nach Blasentrauma nach gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen |
Follow-up nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zur Beurteilung der Lebensqualität, der Zufriedenheit der Patienten und der Manifestationen einer Harnwegsinfektion
Zeitfenster: Nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten
|
Durch direkte Befragung des Patienten
|
Nach 3 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UB trauma after gyn&obs op
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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