- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06147804
Håndtering og udfald af urinblære traumer efter gynækologiske og obstetriske operationer
Vi havde til formål at evaluere håndteringen og resultatet af blæretraumer efter gynækologiske og obstetriske operationer på Assiut universitetshospital og at evaluere metoderne til behandling af disse komplikationer.
Vi havde til formål at finde ud af risikofaktorer for vesico uterin fistel efter blæretraume
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kvindelige køns- og urinsystemer er nært beslægtede embryologisk og anatomisk. Kirurgen bør kende anatomien af dette område for at undgå urinvejsskader (UT) under obstetriske (Obst) og gynækologiske (Gyn) operationer (Solyman et al., 2022)
UT-skader under Obst/Gyn-operationer er sjældne, men har en betydelig psykologisk indvirkning på både patient og kirurg, og deres medicinske juridiske aspekter er meget generende (Safrai et al., 2022)
UT-skader under Obst/Gyn-operationer varierer fra 0,3 til 1 % (Blackwell et al., 2018) De fleste tilfælde er blæreskader, cirka tre gange mere end ureterskade (Wong et al., 2018)
Obst/Gyn-kirurgens primære mål er at undgå UT-skader under sin procedure. Alligevel vil dette i nogle situationer være vanskeligt som hos patienter med unormal anatomi, vanskelige operationer som ved tilstedeværelse af alvorlige blødninger eller bækkensammenvoksninger og hos kirurger med lav erfaring. Umiddelbar intraoperativ reparation af disse skader er optimal. I nogle tilfælde er diagnose og behandling forsinket postoperativt (Patel og Heisler, 2021)
UT-skader under Obst/Gyn-operationer er enten akutte skader såsom blære og ureteral laceration, og ureteral ligering identificeret umiddelbart intraoperativt eller kroniske skader som fisteldannelse og striktur ureter, som opdages senere (Lee et al., 2012) Iatrogen urologisk komplikationer fra gynækologisk kirurgi kan forebygges og reduceres ved at overholde standardkirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Hamdallah
- Telefonnummer: 01009702496
- E-mail: Mohamed.15235465@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Farok
- Telefonnummer: +20 100 915 2070
- E-mail: Mahmodfarok11@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Alle patienter med urinblæreskader relateret til Obst/Gyn operationer
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusionskriterier hos alle patienter med blæretraume efter gyn- og obs-operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder efter gynækologiske og obstetriske operationer
Sammenligning af resultatet
|
Hvordan man håndterer urinblæretraume efter gynækologiske og obstetriske operationer ved den bedste metode til at forhindre forekomsten af vesicouterin fistel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at måle den kirurgiske behandling af blæreflåden
Tidsramme: Opfølgning efter 3 uger og 3 måneder og 6 måneder
|
Ved forekomsten af vesicogenital fistel eller ej evaluere forekomsten af vesicogenital fistel efter blæretraume efter gynækologiske og obstetriske operationer |
Opfølgning efter 3 uger og 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere livskvaliteten, patienternes tilfredshed, UTI-manifestationer
Tidsramme: Efter 3 uger og 3 måneder og 6 måneder
|
Ved direkte at spørge patienten
|
Efter 3 uger og 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UB trauma after gyn&obs op
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinblære traume
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering