자궁경부암에서 세포사멸 단백질 과발현 억제제의 재발률에 대한 예후적 역할 (EPIcol)
2026년 6월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
국소 진행성 자궁경부암에서 24개월 재발률에 대한 세포사멸 단백질 과발현 억제제의 예후적 역할 평가
단독 방사선 화학요법으로 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자에서 세포사멸 단백질 억제제(IAP)의 과발현은 24개월 후 국소 재발률에 예후 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 발생률과 사망률 측면에서 여성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다.
인유두종 바이러스 보균은 이러한 암 발생에 필요한 조건이지만 악성 형질전환을 담당하는 유일한 요인은 아닙니다.
종양 유전자의 활성화 또는 종양 억제 유전자의 불활성화와 관련된 수많은 분자 변화가 이러한 종양의 발달에 작용합니다.
국소 진행성 암의 치료는 방사선 요법 또는 방사선 요법과 화학 요법의 조합을 기반으로 합니다.
항종양성 치료에 대한 반응은 여성마다 매우 이질적입니다.
이러한 치료법에 대한 반응을 예측하면 표준 치료법에 그다지 민감하지 않은 것으로 확인된 환자에 대한 조기 치료 대안을 구상하는 것이 가능해집니다.
XIAP, cIAP1 및 cIAP2를 포함하는 IAP(세포사멸 단백질 억제제)는 많은 암에 관여하고 종양 세포 세포사멸을 하향조절할 수 있는 단백질입니다.
화학요법이나 방사선요법과 같은 세포사멸을 유발하는 항종양 치료에 저항하는 데 있어 이러한 IAP의 역할을 조사하는 것이 타당해 보입니다.
우리 연구의 목적은 방사선 화학 요법으로만 치료한 국소 진행성 자궁경부암에서 IAP 과발현의 예후 역할을 평가하는 것입니다.
IAP 억제 분자가 현재 다른 유형의 암(귀암, 코암, 인후암)에서 연구되고 있고 매우 고무적인 방사선 감작 효과를 갖는 것으로 나타나기 때문에 이 연구는 더욱 중요해 보입니다.
가설은 단독 방사선 화학요법으로 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자에서 IAP의 과발현이 24개월의 국소 재발률에 예후 역할을 한다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anissa MEGZARI
- 전화번호: +33466684236
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Frédéric FITENI, Dr.
- 전화번호: +334.34.03.46.69
- 이메일: frederic.fiteni@chu-nimes.fr
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nîmes
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연락하다:
- Anissa MEGZARI
- 전화번호: + 33 4.66.68.30.09
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
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수석 연구원:
- Frédéric FITENI, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 몽펠리에 암 연구소(Montpellier Institute of Cancer), 몽펠리에 및 님 대학 병원(Nîmes University Hospitals)에서 관리되는 국소 진행성 자궁경부암종에 대해 독점적인 방사선-화학요법 조합으로 치료를 받은 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 자궁경부암종(FIGO 분류에 따른 Ib-IVb기)에 대해 독점적인 방사선-화학요법 조합으로 치료를 받은 환자.
- 18세 이상 환자.
- 치료 후 최소 2년 동안 추적관찰을 받은 환자.
- 초기 생검 표본(치료 전)이 가능한 환자.
- 연구에 참여하고 싶지 않다는 의사를 표시하지 않은 환자.
- 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 국소 재발률에 대한 XIAP 과발현의 예후적 역할.
기간: 기준선
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세포사멸 단백질 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 국소 재발률에 대한 이의 예후 역할을 평가할 것입니다.
XIAP의 H-점수는 암종 세포의 강도를 기준으로 0~300 범위로 기록됩니다.
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기준선
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 국소 재발률에 대한 XIAP 과발현의 예후 역할.
기간: 24개월
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세포사멸 단백질 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 국소 재발률에 대한 이의 예후 역할을 평가할 것입니다.
XIAP의 H-점수는 암종 세포의 강도를 기준으로 0~300 범위로 기록됩니다.
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24개월
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 국소 재발률에 대한 cIAP1 과발현의 예후적 역할.
기간: 기준선
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세포사멸 단백질 cIAP1 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 국소 재발률에 대한 예후 역할을 평가합니다. cIAP1에 대한 H-점수는 0 등급으로 기록됩니다. 암종 세포의 강도를 기준으로 300까지.
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기준선
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 국소 재발률에 대한 cIAP1 과발현의 예후적 역할.
기간: 24개월
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세포사멸 단백질 cIAP1 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 국소 재발률에 대한 예후 역할을 평가합니다. cIAP1에 대한 H-점수는 0 등급으로 기록됩니다. 암종 세포의 강도를 기준으로 300까지.
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24개월
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 국소 재발률에 대한 cIAP2 과발현의 예후적 역할.
기간: 기준선
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세포사멸 단백질 cIAP2 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 국소 재발률에 대한 이의 예후 역할을 평가합니다. cIAP2에 대한 H-점수는 0 등급으로 기록됩니다. 암종 세포의 강도를 기준으로 300까지.
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기준선
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국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 국소 재발률에 대한 cIAP2 과발현의 예후적 역할.
기간: 24개월
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세포사멸 단백질 cIAP2 억제제의 과발현을 측정하여 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 국소 재발률에 대한 이의 예후 역할을 평가할 것입니다.
cIAP1의 H-점수는 암종 세포의 강도를 기준으로 0~300 범위로 기록됩니다.
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24개월
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자궁경부암의 국소 재발
기간: 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 전체 생존율.
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RECIST v1.1 기준에 따른 24개월 추적 관찰 시 자궁경부암의 국소 재발: 예/아니요. RECIST 1.1은 완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸이라는 치료에 대한 종양의 반응을 측정하는 표준 방법입니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응 = 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소합니다. |
국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 전체 생존율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A. 기준선에서 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 전체 생존율.
기간: 기준선
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사망은 YES/NO로 기록됩니다.
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기준선
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A. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 전체 생존율.
기간: 24개월
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사망은 YES/NO로 기록됩니다.
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24개월
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 무진행 생존율.
기간: 기준선
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진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간은 개월 및 일 단위로 기록됩니다.
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기준선
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 무진행 생존율.
기간: 24개월
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진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간은 개월 및 일 단위로 기록됩니다.
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24개월
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 무진행 생존율: RECIST 기준
기간: 기준선
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RECIST 기준 v1.1에 따른 진단과 진행 사이의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망은 일 단위로 기록됩니다. RECIST 1.1은 완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸이라는 치료에 대한 종양의 반응을 측정하는 표준 방법입니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응 = 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소합니다. |
기준선
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 관찰 시 무진행 생존율: RECIST 기준
기간: 24개월
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RECIST 기준 v1.1에 따른 진단과 진행 사이의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망은 일 단위로 기록됩니다. RECIST 1.1은 완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸이라는 치료에 대한 종양의 반응을 측정하는 표준 방법입니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응 = 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소합니다. |
24개월
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 무진행 생존율. H-점수
기간: 기준선
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조직화학적 점수 평가(H-SCORE)는 0~300점으로 기록됩니다.
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기준선
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B. 국소 진행성 자궁경부암 치료를 받은 환자의 24개월 추적 조사에서 무진행 생존율: H-점수
기간: 24개월
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조직화학적 점수 평가(H-SCORE)는 0~300점으로 기록됩니다.
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24개월
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C. 아폽토시스 단백질 XIAP 발현의 억제제와 프로그램된 사망 사이의 상관관계 - 리간드 1 발현.
기간: 기준선
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생검에서 XIAP의 발현 수준과 PD-L1의 발현 수준은 면역조직화학으로 측정됩니다.
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기준선
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C. 아폽토시스 단백질 cIAP1 발현 억제제와 예정된 사멸 사이의 상관관계 - 리간드 1 발현.
기간: 기준선
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생검에서 cIAP1의 발현 수준과 PD-L1의 발현 수준은 면역조직화학으로 측정됩니다.
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기준선
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C. 세포사멸 단백질 cIAP2 발현 억제제와 예정된 사망 사이의 상관관계 - 리간드 1 발현.
기간: 기준선
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생검에서 cIAP2의 발현 수준과 PD-L1의 발현 수준은 면역조직화학으로 측정됩니다.
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기준선
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D. 세포사멸 단백질 XIAP 발현 억제제와 림프구 종양 침윤(LTI) 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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XIAP의 발현 수준과 림프구 종양 침윤 수준은 생검에서 %로 측정됩니다.
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기준선
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D. 세포사멸 단백질 cIAP1 발현 억제제와 림프구 종양 침윤(LTI) 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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CIAP1의 발현 수준과 림프구 종양 침윤 수준은 생검에서 %로 측정됩니다.
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기준선
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D. 세포사멸 단백질 cIAP2 발현 억제제와 림프구 종양 침윤(LTI) 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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CIAP2의 발현 수준 및 림프구 종양 침윤 수준은 생검에서 %로 측정됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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나이는 연 단위로 기록됩니다.
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기준선
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무게
기간: 기준선
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체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
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기준선
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키
기간: 기준선
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높이는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준선
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방사선치료 프로토콜
기간: 기준선
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환자의 방사선 치료 프로토콜이 기록됩니다.
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기준선
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화학요법
기간: 기준선
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환자의 화학 요법에 대한 세부 사항이 기록됩니다(약물 및 복용량).
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기준선
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근접치료
기간: 기준선
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환자의 근접치료 세부사항이 기록됩니다(내부 방사선 유형 및 선량).
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기준선
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자궁경부암의 해부병리학: 조직학
기간: 기준선
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환자의 자궁경부암의 조직학이 기록됩니다.
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기준선
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자궁경부암의 해부병리학:FIGO 단계
기간: 기준선
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환자의 자궁경부암의 FIGO 단계가 기록됩니다.
Figo 병기의 범위는 I기 = 자궁체 및 난소에 국한됨부터 IIB기 = 비공격적인 조직학적 유형의 실질적인 림프혈관 공간 침범까지입니다.
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기준선
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가족 및 개인 역사
기간: 기준선
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환자의 가족 및 개인 이력이 기록됩니다.
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기준선
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공동 약물
기간: 기준선
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기타 병용 치료는 모두 기록됩니다.
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기준선
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초기 임상 특징
기간: 기준선
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질병의 초기 임상 특징이 기록됩니다.
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기준선
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생활 양식
기간: 기준선
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환자의 생활 방식(결혼 상태, 자녀, 취미, 직업 상태)이 기록됩니다.
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기준선
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후속 조치
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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환자의 종양학적 병리 추적에 대한 모든 세부사항(반응률, 진행 날짜, 사망 날짜)이 기록됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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진행 후 받은 치료
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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질병 진행 후 받은 모든 치료의 세부 사항이 기록됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre TAYART de BORMS, Interne, Nîmes University Hospital
- 수석 연구원: Cristina LEAHA, Dr., Institut Régional du Cancer de Montpellier, Service d'Anatomopathologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2023-1/FF-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .